Агентство по охране окружающей среды (EPA).

Окончательное правило.

Этот регламент устанавливает допуски для остатков бупрофезина в или на нескольких товарах, которые указаны и обсуждаются далее в этом документе.Межрегиональный исследовательский проект № 4 (IR-4) запросил эти допуски в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (FFDCA).

Это постановление вступает в силу 29 августа 2019 г. Возражения и требования о слушаниях должны быть получены не позднее 28 октября 2019 г. и должны быть поданы в соответствии с инструкциями, приведенными в 40 CFR, часть 178 (см. также Раздел IC ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ).

Журнал для этого действия, идентифицированный идентификационным номером (ID) реестра EPA-HQ-OPP-2018-0161, доступен по адресу http://www. регламенты.gov или в общедоступном реестре Управления программ по пестицидам (OPP Docket) в Центре реестров Агентства по охране окружающей среды (EPA/DC), West William Jefferson Clinton Bldg., Rm. 3334, 1301 Конституция Авеню, Северо-Запад, Вашингтон, округ Колумбия 20460-0001. Публичный читальный зал открыт с 8:30 до 16:30 с понедельника по пятницу, кроме официальных праздников. Номер телефона Общественного читального зала: (202) 566-1744, а номер телефона Журнала OPP: (703) 305-5805.Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкциями для посетителей и дополнительной информацией о реестре по адресу http://www.epa.gov/​dockets.

Майкл Гудис, Отдел регистрации (7505P), Управление программ по пестицидам, Агентство по охране окружающей среды, 1200 Pennsylvania Ave. NW, Washington, DC 20460-0001; основной телефон: (703) 305-7090; адрес электронной почты: [email protected].

И.Общая информация

A. Распространяется ли это действие на меня?

Это действие может затронуть вас, если вы являетесь производителем сельскохозяйственной продукции, продуктов питания или пестицидов. Следующий список кодов Североамериканской системы промышленной классификации (NAICS) не является исчерпывающим, а скорее представляет собой руководство, которое поможет читателям определить, применим ли к ним этот документ. Потенциально затронутые объекты могут включать:

• Растениеводство (код НАИКС 111).
• Продукция животноводства (код НАИКС 112).
• Производство продуктов питания (код НАИКС 311).
• Производство пестицидов (код НАИКС 32532).

B. Как я могу получить электронный доступ к другой соответствующей информации?

Вы можете получить доступ к часто обновляемой электронной версии правил допуска Агентства по охране окружающей среды в разделе 40 CFR, часть 180, на сайте электронного CFR правительственного издательства по адресу http://www.ecfr.gov/​cgi-bin/​text-idx?​ &​c=​ecfr&​tpl=​/​ecfrbrowse/​Title40/​40tab_​02.тпл.

C. Как я могу подать возражение или запрос на проведение слушания?

Согласно разделу 408(g) FFDCA, 21 U.S.C. 346a, любое лицо может подать возражение против любого аспекта этого правила, а также может запросить слушание по этим возражениям. Вы должны подать возражение или запросить слушание по этому постановлению в соответствии с инструкциями, изложенными в части 178 раздела 40 CFR. Чтобы гарантировать надлежащее получение EPA, вы должны указать идентификационный номер EPA-HQ-OPP-2018-0161 в строке темы. на первой странице вашего обращения.Все возражения и запросы на слушание должны быть представлены в письменной форме и должны быть получены секретарем, проводящим слушание, не позднее 28 октября 2019 года. Адреса для отправки по почте и лично возражений и запросов на слушание указаны в 40 CFR 178.25(b).

В дополнение к подаче возражения или запроса на слушание секретарю, проводящему слушания, как описано в части 178 40 CFR, пожалуйста, предоставьте копию заявления (за исключением любой Конфиденциальной деловой информации (CBI)) для включения в общедоступный список. Информация, не помеченная как конфиденциальная в соответствии с частью 2 40 CFR, может быть раскрыта EPA публично без предварительного уведомления.Отправьте копию вашего возражения или запроса на слушание, не относящуюся к CBI, идентифицированную идентификационным номером EPA-HQ-OPP-2018-0161, одним из следующих способов:

• Федеральный портал электронного нормотворчества: http://www. regulations.gov. Следуйте онлайн-инструкциям по отправке комментариев. Не отправляйте в электронном виде любую информацию, которую вы считаете CBI, или другую информацию, раскрытие которой ограничено законом.
• Mail: OPP Docket, Центр регистрации Агентства по охране окружающей среды (EPA/DC), (28221T), 1200 Pennsylvania Ave.СЗ, Вашингтон, округ Колумбия 20460-0001.
• Доставка в руки: Чтобы принять особые меры для доставки в руки или доставки информации в коробках, следуйте инструкциям по адресу http://www.epa.gov/​dockets/​contacts.html.

Дополнительные инструкции по комментированию или посещению реестра, а также дополнительную информацию о реестрах в целом можно получить по адресу http://www.epa.gov/​dockets.

II.Резюме петиции о толерантности

В Федеральном реестре от 24 июля 2018 г. (83 FR 34968) (FRL-9980-31) Агентство по охране окружающей среды выпустило документ в соответствии с разделом 408(d)(3) FFDCA, 21 U.C. 346a(d)(3), объявляющее о подаче ходатайства о пестицидах (PP 7E8654) IR-4, Штаб-квартира проекта IR-4, Рутгерс, Государственный университет Нью-Джерси, 500 College Road East, Suite 201W, Princeton, NJ. 08540. В петиции требовалось внести поправку в 40 CFR, часть 180, установив допуски для остатков бупрофезина, 2-(1,1-диметилэтил)иминотетрагидро-3(1-метилэтил)-5-фенил-4H-1,3,5- тиадиазин-4-он в следующих сельскохозяйственных сырьевых товарах или на них: рис в 0.70 частей на миллион (ppm), листовая зелень подгруппы 4-16A, за исключением кочанного салата и радиккио при 35 ppm; Brassica, листовая зелень, подгруппа 4-16B, 60 частей на миллион; Овощной, Brassica, головка и стебель, группа 5-16 при 12,0 ч/млн; Листовые черешки овощной подгруппы 22B при 35 ч/млн; Celtuce при 35 частей на миллион; Фенхель, Флоренция, 35 частей на миллион; Кольраби 12,0 частей на миллион; Тропические и субтропические, мелкие плоды, съедобная кожура, подгруппа 23А при 5,0 частей на миллион; Тропический и субтропический, мелкие плоды, несъедобная кожура, подгруппа 24А в 0. 30 частей на миллион; Хлопковая подгруппа 20С при 0,35 ч/млн; Фрукты, цитрусовые, группа 10-10 при 2,5 промилле; Фрукты, косточки, группа 12-12, кроме абрикоса и персика при 2,0 ppm; Плоды мелкие, вьющиеся, за исключением пушистого киви, подгруппа 13-07F при 2,5 мг/л и Орех, дерево, группа 14-12 при 0,05 мг/л. В петиции также предлагалось отменить установленные допуски по остаткам бупрофезина в следующих сельскохозяйственных продуктах или на них: ацерола 0,30 частей на миллион; Brassica, головка и стебель, подгруппа 5А при 12,0 ч/млн; Brassica, листовая зелень, подгруппа 5B, 60 частей на миллион; Хлопок, неочищенные семена на 0.35 частей на миллион; Фрукты, цитрусовые, группа 10, 2,5 промилле; Фрукты, косточки, группа 12, кроме абрикоса и персика – 1,9 ч/млн; Виноград при 2,5 промилле; лонган 0,30 ч/млн; личи 0,30 частей на миллион; Орех, группа деревьев 14 – 0,05 частей на миллион; Оливковый при 3,5 частей на миллион; Оливковое, масло 4,8 частей на миллион; Фисташка 0,05 частей на миллион; испанский лайм 0,30 частей на миллион; Репа, зелень при 60 промилле; Овощи, листовые, кроме Brassica, группы 4, кроме кочанного салата и радиккио, 35 частей на миллион; и Wax jambu в концентрации 0,30 частей на миллион. В этом документе содержится ссылка на резюме петиции, подготовленное Nichino America, Inc., регистрант, который доступен в реестре, http://www.regulations.gov. Замечаний по уведомлению о подаче не поступало.

На основании анализа данных, подтверждающих петицию, АООС изменило уровни, на которых устанавливаются некоторые допуски, и скорректировало некоторые определения товаров, чтобы они соответствовали номенклатуре Агентства. Причины этих изменений объясняются в Блоке IV.C.

III. Совокупная оценка рисков и определение безопасности

Раздел 408(b)(2)(A)(i) FFDCA позволяет Агентству по охране окружающей среды устанавливать допуск (законный предел для остатков пестицидов в продуктах питания или на них) только в том случае, если Агентство по охране окружающей среды определяет, что допуск является «безопасным».» Start Printed Page 45428 Раздел 408(b)(2)(A)(ii) FFDCA определяет «безопасный» как означающий, что «существует разумная уверенность в том, что совокупное воздействие остатка пестицидного химического вещества не причинит никакого вреда, включая все ожидаемые последствия». диетическое воздействие и все другие воздействия, по которым имеется достоверная информация». Это включает воздействие через питьевую воду и в жилых помещениях, но не включает воздействие на рабочем месте. Раздел 408 (b) (2) (C) FFDCA требует, чтобы EPA уделяло особое внимание воздействию остатков пестицидов на младенцев и детей при установлении толерантности и «гарантировало наличие разумной уверенности в том, что им не будет причинен вред». младенцев и детей от совокупного воздействия химических остатков пестицидов.. . ».

В соответствии с разделом 408(b)(2)(D) FFDCA и факторами, указанными в разделе 408(b)(2)(D) FFDCA, Агентство по охране окружающей среды рассмотрело имеющиеся научные данные и другую соответствующую информацию в поддержку этого действия. . Агентство по охране окружающей среды располагает достаточными данными для оценки опасности и принятия решения об общем воздействии бупрофезина, включая воздействие в результате допусков, установленных этим действием. Далее следует оценка воздействия и рисков, связанных с бупрофезином, проведенная Агентством по охране окружающей среды.

А. Токсикологический профиль

Агентство по охране окружающей среды оценило имеющиеся данные о токсичности и рассмотрело их достоверность, полноту и надежность, а также взаимосвязь результатов исследований с риском для человека. Агентство по охране окружающей среды также рассмотрело имеющуюся информацию о изменчивости чувствительности основных идентифицируемых подгрупп потребителей, включая младенцев и детей.

Основными органами токсичности бупрофезина являются печень и щитовидная железа.В исследованиях субхронической токсичности у крыс наблюдалось увеличение микроскопических поражений печени и щитовидной железы, увеличение массы печени и увеличение массы щитовидной железы у самцов. В хронических исследованиях на крысах сообщалось о повышенной частоте гиперплазии фолликулярных клеток и гипертрофии щитовидной железы у самцов. В хронических исследованиях на собаках сообщалось об увеличении относительной массы печени у самок. Эффекты, наблюдаемые в ходе 24-дневного исследования кожной токсичности у крыс, включали воспалительный инфильтрат печени и усиление акантоза и гиперкератоза кожи у самок.После ингаляционного воздействия на крыс надпочечники были мишенью токсичности бупрофезина (, т.е. увеличение веса и микроскопические признаки минимальной гипертрофии коры).

Исследование токсичности для развития у крыс показало снижение окостенения и снижение веса детенышей при дозах, токсичных для матери (смерть, снижение частоты наступления беременности, увеличение скорости резорбции). Никакой токсичности для развития у кроликов не наблюдалось при дозах, токсичных для матери, или ниже. Исследование репродуктивной токсичности показало снижение массы тела детенышей при дозах, при которых наблюдалось воздействие на печень (увеличение относительной и/или абсолютной массы печени) и снижение прироста массы тела в родительских поколениях. Напротив, в исследовании сравнительного анализа токсичности щитовидной железы (CTA) наблюдались признаки постнатальной чувствительности потомства. У крысят наблюдалось снижение массы тела во время ранней лактации и повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в дозе, которая не вызывала токсичности у самок. Требовались более высокие дозы, чтобы вызвать материнскую токсичность, которая включала повышение концентрации ТТГ в сыворотке, снижение уровня Т4 в сыворотке и гистопатологические данные в щитовидной железе (увеличение высоты фолликулярных клеток и гипертрофия фолликулярных клеток).Пренатальная чувствительность не была очевидна в исследовании CTA, поскольку токсичность для плода (увеличение массы щитовидной железы у мужчин и повышение уровня ТТГ у мужчин и женщин) наблюдалась только при дозах, токсичных для матери.

Агентство по охране окружающей среды отнесло бупрофезин к категории «предполагаемых доказательств канцерогенности, но недостаточных для оценки канцерогенного потенциала человека» на основании только опухолей печени у самок мышей. Бупрофезин был отрицательным в тестах на генотоксичность in vitro и in vivo .Агентство отметило, что результаты опубликованной литературы указывают на то, что бупрофезин вызывает трансформацию клеток и индуцирует микроядра in vitro, , но определило, что при отсутствии положительного ответа в анализе микроядер in vivo бупрофезин может иметь анеугенный потенциал, который не экспрессируется in vivo. Агентство определило, что cRfD защищает от канцерогенных эффектов.

Анилин — это вещество, которое может образовываться в пищевых продуктах из бупрофезина и его анилинсодержащих метаболитов в результате приготовления пищи, но токсикологически отличается от бупрофезина и других его метаболитов.EPA классифицировало анилин как B2-вероятный канцероген для человека с коэффициентом наклона рака полости рта 5,7 × 10 90 117 -3 90 118 (мг/кг/день) 90 117 -1 90 118, что считается очень консервативным для оценки рака анилина. Агентство не выявило каких-либо других пероральных конечных точек.

Конкретная информация о полученных исследованиях и характере побочных эффектов, вызванных бупрофезином, а также уровень отсутствия наблюдаемых побочных эффектов (NOAEL) и самый низкий уровень наблюдаемых побочных эффектов (LOAEL) от токсичности исследования можно найти по адресу http://www.rules.gov в документе под названием « Бупрофезин. Оценка рисков для здоровья человека в связи с предлагаемыми новыми видами использования инжира и перца, выращенного в теплицах, и установление постоянных допусков в/на инжире и преобразование допусков в листовую зелень, подгруппа 4-16A, за исключением кочанного салата и радиккио; Brassica, листовая зелень, подгруппа 4-16B; Овощи, капуста, головка и стебель, группа 5-16; Подгруппа листовых черешков 22B; Гибрид сельдерея и салата; Флоренс Фенхель; Кольраби; и Расширение допусков ко всем членам группы фруктов, цитрусовых 10-10; Фрукты, косточки, группа 12-12; Орех, дерево, группа 14-12; Тропический и субтропический, мелкие фрукты, съедобная кожура, подгруппа 23А; Тропический и субтропический, мелкие фрукты, несъедобная кожура, подгруппа 24А; Хлопковая подгруппа 20C; и Fruit, Small, Vine Crowing, Except Fuzzy Kiwifruit, Subgroup 13-07F » на страницах 59-63 в досье с идентификационным номером EPA-HQ-OPP-2018-0161.

B. Токсикологические точки отправления/уровни опасности

После определения токсикологического профиля пестицида Агентство по охране окружающей среды определяет токсикологические точки отправления (POD) и уровни беспокойства для использования при оценке риска, связанного с воздействием пестицида на человека. Для опасностей, которые имеют пороговое значение, ниже которого не существует заметного риска, токсикологический POD используется в качестве основы для получения контрольных значений для оценки риска. POD разрабатываются на основе тщательного анализа доз в каждом токсикологическом исследовании для определения дозы, при которой не наблюдаются побочные эффекты (NOAEL), и самой низкой дозы, при которой выявляются опасные побочные эффекты (LOAEL).Факторы неопределенности/безопасности используются в сочетании с POD для расчета безопасного уровня облучения, обычно называемого дозой, скорректированной для населения (PAD), или эталонной дозой (RfD), а также безопасного предела облучения (MOE). В отношении непороговых рисков Агентство исходит из того, что любой уровень воздействия приведет к определенной степени риска. Таким образом, Агентство оценивает риск с точки зрения вероятности возникновения неблагоприятных последствий, ожидаемых в течение жизни. Для получения дополнительной информации об общих принципах, используемых Агентством по охране окружающей среды при характеристике рисков, и полного описания процесса оценки рисков см. http://www2.epa.gov/​пестициды-наука-и-оценка-пестицидов-рисков/​оценка-пестицидов-риска-здоровья-человека.

Сводка токсикологических конечных точек для бупрофезина и анилина, используемых для оценки риска для человека, показана в таблице 1 данного раздела. Начало Печатная страница 45429

Таблица 1—Сводка токсикологических доз и конечных точек для бупрофезина и анилина для использования в оценке риска для здоровья человека

Исследование и токсикологические эффекты
Острый пищевой (общая популяция, включая младенцев и детей)	Острая RfD для общей популяции, включая младенцев и детей, не была выбрана, поскольку эффекты, наблюдаемые в исследованиях на животных, которые можно отнести к однодневное воздействие не применимо к общей популяции.
Острая диета (женщины в возрасте от 13 до 49 лет)	NOAEL = 200 мг/кг/день UF A = 10x UF H = 10x FQPA SF = 1x	Острый RfD = 2,0 мг/кг/день aPAD = 2,0 мг/кг/день	Исследование токсичности при развитии — Крыса. LOAEL для развития = 800 мг/кг/день, исходя из снижения окостенения и снижения массы тела плода.
Хроническое питание (все группы населения)	НУНВВ = 10 мг/кг/день UF A = 3x UF H = 10x FQPA SF = 10x (UF L )	Хронический RfD = 0.033 мг/кг/день cPAD = 0,033 мг/кг/день	Исследование сравнительного анализа токсичности щитовидной железы (CTA) — крысы. LOAEL для потомства = 10,0 мг/кг/день на основе значительного снижения массы тела щенков (↓8-13% у самцов в течение LD 4-10 и ↓8-9% у самок в течение LD 4-7) по сравнению с контрольной группой и повышенных уровней ТТГ на ЛД 4 и ЛД 21 (↑23-34% у самцов).
Рак — бупрофезин (пероральный, кожный, ингаляционный)	«Предположительные доказательства канцерогенности, но недостаточные для оценки канцерогенного потенциала человека».cRfD считается защитным от эффектов рака.
Рак — анилин (пероральный, кожный, ингаляционный)	B2 — вероятный канцероген для человека с коэффициентом наклона 5,7 × 10 −3 (мг/кг/день) −1
FQPA SF = Коэффициент безопасности Закона о защите качества пищевых продуктов. LOAEL = наименьший наблюдаемый уровень неблагоприятного воздействия. NOAEL = уровень отсутствия наблюдаемых побочных эффектов. PAD = скорректированная доза для населения (a = острая, c = хроническая). RfD = эталонная доза.UF = коэффициент неопределенности. UF A = экстраполяция от животного к человеку (межвидовой). UF H = возможные различия в чувствительности среди представителей человеческой популяции (внутривидовые). UF L = использование LOAEL для экстраполяции NOAEL.

C. Оценка воздействия

1. Диетическое воздействие при использовании пищевых продуктов и кормов. При оценке воздействия бупрофезина с пищей EPA рассмотрело воздействие в соответствии с запрошенными допусками, а также всеми существующими допусками бупрофезина в 40 CFR 180.511. Агентство по охране окружающей среды оценило влияние бупрофезина на продукты питания следующим образом:

я. Острое воздействие. Количественное острое пищевое воздействие и оценка риска выполняются для пестицида, используемого в пищевых продуктах, если токсикологическое исследование показало возможность возникновения вызывающего озабоченность эффекта в результате 1-дневного или однократного воздействия. Такие эффекты были выявлены для бупрофезина.

При оценке острого пищевого воздействия Агентство по охране окружающей среды использовало информацию о потреблении пищевых продуктов из Национального исследования здоровья и питания Министерства сельского хозяйства США (USDA) «Что мы едим в Америке» (NHANES/WWEIA; 2003–2008). Что касается уровней остаточных количеств в пищевых продуктах, EPA исходит из того, что все товары содержат 100-процентную обработку сельскохозяйственных культур (PCT). Общее количество вызывающих озабоченность остатков в продуктах растениеводства ( т.е. бупрофезин и конъюгат BF4 (2-(2-гидрокси-1,1-диметилэтилимино)-3-изопропил-5-фенил-1,3,5-тиадиазинан-4- один), который невозможно обнаружить с помощью методов сбора данных, но который можно оценить на основании данных о метаболизме) были основаны на остаточном уровне переносимости бупрофезина и доступном метаболизме/объеме данных для оценки других вызывающих озабоченность остатков.Учитывая способность BF9 (3-изопропил-5-фенил-1,3,5-тиадиазинан-2,4-диона) и BF12 (1-изопропил-3-фенилмочевины) концентрироваться в большей степени, чем бупрофезин, в продуктах переработки , Факторы обработки по умолчанию Модели оценки воздействия на организм с пищей (DEEM) были сохранены для всех товаров, за исключением томатной пасты и пюре, которые были уменьшены на основе эмпирических данных. На основании представленных данных о метаболизме лимонов, которые показали, что вызывающие озабоченность остатки в основном находятся в/на кожуре, для оценки вызывающих озабоченность остатков в кожуре цитрусовых был использован коэффициент максимальной теоретической концентрации для кожуры.Общее количество вызывающих озабоченность остатков в мясе ( т.е. бупрофезин и BF2 (2-трет-бутилимино-5-(4-гидроксифенил)-3-изопропил-1,3,5-тиадиазинан-4-он)) и молоке ( т.е., бупрофезин и BF23 (N-(4-гидроксифенил)ацетамид)) были основаны на данных исследования кормления, которые использовались для установления толерантности к мясу и молоку. На основании представленных данных, которые указывали на 5-кратную концентрацию остатков в молочных сливках и жире и Log K _ow , равный 4,31, для молочного жира был применен по умолчанию 25-кратный коэффициент концентрации.

ii. Хроническое воздействие. При проведении оценки хронического пищевого воздействия EPA использовало данные о потреблении пищевых продуктов из USDA NHANES/WWEIA (2003-2008). Частично уточненный анализ хронического питания был проведен с использованием тех же оценок остатков, что и для острого анализа питания, и средних оценок РСТ, если они были доступны.

III. Рак. Бупрофезин: На основании данных, обобщенных в Блоке III.A., EPA пришло к выводу, что нелинейный подход RfD подходит для оценки риска рака при применении бупрофезина.Риск рака оценивался с использованием тех же оценок воздействия, что и в Разделе III.C.1.ii., , хроническое воздействие .

Анилин: Агентство по охране окружающей среды определяет, подходят ли количественные оценки канцерогенного воздействия и оценки риска для пищевого пестицида, основываясь на доказательствах исследований рака и других соответствующих данных. Если количественная оценка риска рака является подходящей, риск рака может быть определен количественно с использованием линейного или нелинейного подхода. Если имеется достаточно информации о канцерогенном способе действия, используется пороговый или нелинейный подход, и RfD рака рассчитывается на основе более раннего ключевого события, не связанного с раком. Если данные о канцерогенном способе действия недоступны или если данные о способе действия определяют мутагенный способ действия, используется подход с линейным коэффициентом наклона рака по умолчанию. Основываясь на данных, обобщенных в блоке III.A., EPA пришло к выводу, что анилин следует классифицировать как «вероятный канцероген для человека», и для количественной оценки риска развития рака использовался линейный подход. Для этой оценки был проведен уточненный анализ рациона питания при раке с использованием оценок процента обработанных культур, когда они были доступны, вместе с данными мониторинга Программы данных о пестицидах (PDP) Министерства сельского хозяйства США для бупрофезина.Кроме того, остатки анилина из конъюгата В4 оценивали с помощью исследования остатков после варки.

iv. Информация об ожидаемых остатках и проценте обработанной культуры (PCT). Раздел 408(b)(2)(E) FFDCA разрешает EPA использовать имеющиеся данные и информацию об ожидаемых уровнях остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах и ​​фактических уровнях остаточных количеств пестицидов, которые были измерены в пищевых продуктах. Если EPA полагается на такую ​​информацию, EPA должно потребовать в соответствии с разделом 408(f)(1) FFDCA, чтобы данные были предоставлены через 5 лет после установления, изменения или сохранения в силе допуска, демонстрирующие, что уровни в пищевых продуктах не превышают допустимые значения. ожидаемые уровни.Для настоящего действия EPA выдаст такие запросы данных, которые требуются в соответствии с разделом 408 (b) (2) (E) FFDCA и разрешены в соответствии с разделом 408 (f) (1) FFDCA. Данные необходимо будет представить не позднее 5 лет с даты выдачи этих допусков.

Раздел 408(b)(2)(F) FFDCA гласит, что Агентство может использовать данные о фактическом проценте обработанных пищевых продуктов для оценки хронического диетического риска, только если:

• Условие а: Используемые данные являются надежными и обеспечивают достоверную основу для демонстрации того, какой процент пищевых продуктов, полученных из такой культуры, может содержать остатки пестицидов.
• Условие b: Оценка воздействия не занижает воздействие на какую-либо значительную подгруппу населения.
• Условие c: Имеются данные об использовании пестицидов и потреблении продуктов питания в определенной области, и оценка воздействия не занижает воздействие на население в этой области.

Кроме того, Агентство должно обеспечить периодическую оценку любых используемых оценок. Чтобы обеспечить периодическую оценку оценки PCT в соответствии с требованиями раздела 408(b)(2)(F) FFDCA, EPA может потребовать от владельцев регистрации предоставить данные о PCT.

Агентство оценило РСТ для зарегистрированных видов использования следующим образом:

Анализ острого пищевого воздействия предполагал 100 ПКТ. Среднее РСТ использовалось для следующих культур для уточнения хронических анализов: миндаль 1 %, яблоко 2,5 %, абрикос 10 %, брокколи 5 %, брюссельская капуста 2,5 %, белокочанная капуста 5 %, дыня 5 %, цветная капуста 10 %, вишня 2,5. %, хлопок 1%, грейпфрут 5%, виноград 5%, лимон 2,5%, салат 10%, нектарин 5%, оливки 2,5%, апельсин 2,5%, персик 5%, груша 10%, перец 2.5 %, фисташки 10 %, слива/чернослив 5 %, гранат 15 %, тыква 1 %, шпинат 1 %, кабачки 1 %, клубника 15 %, помидоры 1 %, грецкие орехи 1 % и арбуз 2,5 %. Эти средние данные ПКТ также использовались для уточнения анализа воздействия рака на анилин, полученный из бупрофезина, с пищей.

В большинстве случаев Агентство по охране окружающей среды США использует имеющиеся данные Министерства сельского хозяйства США/Национальной службы сельскохозяйственной статистики (USDA/NASS), собственных обзоров рынка и отчетов об использовании пестицидов (PUR) Департамента регулирования пестицидов Калифорнии (CalDPR) для химических веществ/урожая. сочетание за последние 10 лет.EPA использует средний ПКТ для анализа хронического диетического риска и максимальный ПКТ для анализа острого диетического риска. Средние значения PCT для каждого существующего использования получаются путем объединения доступных данных государственных и частных обзоров рынка для этого использования, усреднения по всем наблюдениям и округления до ближайших 5%, за исключением тех случаев, когда среднее значение PCT меньше 1. % или менее 2,5%. В этих случаях Агентство будет использовать менее 1% или менее 2,5% в качестве среднего значения РСТ соответственно.Максимальное значение РСТ представляет собой наивысшее наблюдаемое максимальное значение, о котором сообщалось в течение последних 10 лет из доступных данных государственных и частных обзоров рынка для существующего использования и округлялось до ближайшего кратного 5%, за исключением случаев, когда максимальное значение РСТ составляет менее 2,5%. , и в этом случае Агентство использует менее 2,5% в качестве максимального РСТ.

2. Диетическое воздействие через питьевую воду. Агентство использовало модели скринингового уровня воздействия воды при анализе воздействия с пищей и оценке риска бупрофезина в питьевой воде.Эти имитационные модели учитывают данные о физических, химических и судьбоносных/транспортных характеристиках бупрофезина. Дополнительную информацию о моделях питьевой воды Агентства по охране окружающей среды, используемых при оценке воздействия пестицидов, можно найти по адресу http://www2. epa.gov/​pesticide-science-and-assessing-pesticide-risks/​about-water-exposure-models-used. -пестицид .

На основе модели корневой зоны пестицидов версии 5 и модели воды с переменным объемом (PRZM5/VVWM) и модели корневой зоны пестицидов в грунтовых водах (PRZM GW) расчетные концентрации бупрофезина в питьевой воде (EDWCs) при остром воздействии оцениваются как 78.8 частей на миллиард (млрд) для поверхностных вод и для хронического воздействия оценивается в 19 частей на миллиард для поверхностных вод. Прорыва бупрофезина в грунтовые воды в течение 100 лет с использованием модели PRZM-GW не наблюдалось. Таким образом, ожидается, что бупрофезин не будет обнаружен в неглубоких грунтовых водах. Что касается анилина, то Агентство установило, что анилин, полученный из бупрофезина, не ожидается в питьевой воде.

Смоделированные оценки концентраций в питьевой воде были непосредственно введены в модель воздействия с пищей. Для оценки острого пищевого риска значение концентрации воды 78,8 частей на миллиард использовалось для оценки вклада в питьевую воду. Для оценки хронического диетического риска для оценки вклада в питьевую воду использовалась концентрация воды 19 частей на миллиард.

3. От непищевого воздействия. Термин «бытовое воздействие» используется в этом документе для обозначения непрофессионального воздействия, не связанного с питанием (, например, для борьбы с вредителями газонов и садов, борьбы с вредителями в помещении, термитицидов, а также для борьбы с блохами и клещами на домашних животных).

Бупрофезин не зарегистрирован для каких-либо конкретных моделей использования, которые могут привести к воздействию в жилых помещениях.

4. Совокупное действие веществ с общим механизмом токсичности. Раздел 408(b)(2)(D)(v) FFDCA требует, чтобы при рассмотрении вопроса об установлении, изменении или отмене допуска Агентство учитывало «имеющуюся информацию» о кумулятивном воздействии остатков конкретного пестицида и «другие вещества, имеющие общий механизм токсичности.

В 2016 году Управление программ по пестицидам Агентства по охране окружающей среды выпустило руководящий документ под названием « Оценка кумулятивного риска пестицидов: основа для скринингового анализа » ( https://www.epa.gov/​pesticide-science-and-assessing-pesticide- риски/каркас оценки кумулятивного риска пестицидов ). В этом документе содержится руководство о том, как проводить скрининг групп пестицидов для кумулятивной оценки с использованием двухэтапного подхода, начиная с оценки имеющейся токсикологической информации и, при необходимости, с последующим подходом к скринингу, основанному на оценке риска.Эта структура дополняет существующие руководящие документы по созданию групп общих механизмов (CMG) и проведению кумулятивных оценок рисков (CRA). EPA использовало эту структуру для бупрофезина и определило, что имеющиеся токсикологические данные свидетельствуют о том, что бупрофезин не имеет аналогичного токсикологического профиля и, следовательно, не имеет общего механизма токсичности с другими пестицидами. Дальнейшая кумулятивная оценка бупрофезина не требуется.

D. Коэффициент безопасности для младенцев и детей

1. В общем. Раздел 408(b)(2)(C) FFDCA предусматривает, что EPA должно применять дополнительный десятикратный (10x) предел безопасности для младенцев и детей в случае пороговых эффектов для учета пренатальной и постнатальной токсичности и начала печатной страницы 45431полнота базы данных о токсичности и воздействии, если Агентство по охране окружающей среды не определит на основе надежных данных, что для младенцев и детей будет безопасен другой предел безопасности. Этот дополнительный запас прочности обычно называют коэффициентом безопасности FQPA (SF).Применяя это положение, EPA либо сохраняет значение по умолчанию 10x, либо использует другой дополнительный коэффициент безопасности, когда надежные данные, доступные EPA, подтверждают выбор другого коэффициента.

2. Пренатальная и постнатальная чувствительность. Исследования токсичности при развитии у крыс и кроликов и исследования репродукции у крыс не дали указаний на повышенную восприимчивость крыс или кроликов после воздействия in utero или крыс после до/послеродового воздействия бупрофезина.Однако сравнительное исследование щитовидной железы продемонстрировало восприимчивость потомства, но не плода к пероральному (через зонд) введению бупрофезина. Отправные точки (POD) для оценки риска, полученные из этого сравнительного исследования щитовидной железы, основаны на наиболее чувствительной конечной точке, вызывающей беспокойство.

3. Заключение. Для сценариев воздействия, использующих NOAEL в качестве POD (, т. е. острое пищевое воздействие для женщин в возрасте от 13 до 49 лет), EPA определило, что FQPA SF, который ранее сохранялся из-за недостатка данных, может быть уменьшен до 1x.Однако для оценок, в которых используется сравнительное исследование щитовидной железы для получения POD (, т. е. хронических диетических, случайных пероральных, краткосрочных и среднесрочных кожных заболеваний и рака), FQPA SF 10x сохраняется для учета отсутствия NOAEL. Это решение основано на следующих выводах:

я. База данных по токсичности бупрофезина является полной, за исключением NOAEL в сравнительном исследовании щитовидной железы.

ii. В базе данных токсичности не было никаких доказательств нейротоксичности.

III. В исследованиях токсичности для развития и репродуктивной системы не было доказательств количественной или качественной чувствительности у молодых; однако сравнительное исследование щитовидной железы продемонстрировало повышенную чувствительность у детенышей, но не у плодов по сравнению с животными-матерями. NOAEL не удалось установить для крысят в сравнительном исследовании щитовидной железы, и в результате была сохранена 10x FQPA SF для учета неопределенности в чувствительности потомства, вызванной отсутствием NOAEL.

iv. В базах данных о воздействии не выявлено остаточных неопределенностей. В оценке воздействия пищевых продуктов с пищей используются консервативные предположения, которые приводят к защитным оценкам воздействия пищевых продуктов. В оценке пищевой питьевой воды используются значения, полученные с помощью моделей, и связанные с ними параметры моделирования, которые предназначены для обеспечения защитных высокоточных оценок концентраций воды. Эти оценки не будут недооценивать воздействие и риски, связанные с бупрофезином.

E. Совокупные риски и определение безопасности

Агентство по охране окружающей среды США определяет безопасность острого и хронического воздействия пестицидов с пищей, сравнивая совокупные оценки воздействия с острым ЗПА (aPAD) и хроническим ЗПА (cPAD). Для линейных рисков рака Агентство по охране окружающей среды рассчитывает вероятность заболевания раком в течение жизни с учетом предполагаемого совокупного воздействия. Краткосрочные, среднесрочные и хронические риски оцениваются путем сравнения предполагаемого совокупного воздействия продуктов питания, воды и жилых помещений с соответствующими POD, чтобы убедиться в наличии адекватного MOE.

1. Острый риск. При использовании допущений о воздействии, обсуждаемых в этом разделе для острого воздействия, острое воздействие бупрофезина с пищей и водой составит 4,8% от aPAD на 95-м процентиле воздействия для женщин в возрасте от 13 до 49 лет, единственной группы населения, вызывающей обеспокоенность. .

2. Хронический риск. Используя предположения о воздействии, описанные в этом разделе для хронического воздействия, EPA пришло к выводу, что при хроническом воздействии бупрофезина с пищей и водой будет использоваться 51% cPAD для детей в возрасте от 1 до 2 лет, группы населения, подвергающейся наибольшему воздействию.

3. Краткосрочный и среднесрочный риск. Краткосрочное и среднесрочное совокупное воздействие учитывает краткосрочное и среднесрочное воздействие в жилых помещениях, а также хроническое воздействие с пищей и водой (считается фоновым уровнем воздействия). Были выявлены краткосрочные и среднесрочные побочные эффекты; однако бупрофезин не зарегистрирован для каких-либо моделей использования, которые могут привести к краткосрочному или среднесрочному воздействию в жилых помещениях. Краткосрочный и среднесрочный риск оценивается на основе краткосрочного и среднесрочного воздействия в жилых помещениях, а также хронического воздействия с пищей.Поскольку краткосрочное или среднесрочное воздействие в жилых помещениях отсутствует, а хроническое воздействие с пищей уже было оценено в соответствии с надлежащим защитным cPAD (который, по крайней мере, так же защитен, как POD, используемый для оценки краткосрочного или среднесрочного риска), дальнейшая оценка не требуется. краткосрочного или среднесрочного риска, и EPA полагается на оценку хронического диетического риска для оценки краткосрочного и среднесрочного риска бупрофезина.

4. Совокупный риск рака для U.С. населения. Бупрофезин: Как поясняется в Блоке III.A., Агентство определило, что количественная оценка риска с использованием нелинейного ( т.е. RfD) подхода адекватно учитывает всю хроническую токсичность, включая канцерогенность, которая может возникнуть в результате воздействия к бупрофезину. Таким образом, на основании результатов оценки хронического риска, обсуждавшихся в Блоке III.E.2., ожидается, что бупрофезин не представляет риска рака для человека.

Анилин: Высокоточная оценка воздействия канцерогенных веществ в рационе и оценка риска остатков анилина, полученных из бупрофезина, была проведена для приготовленных пищевых продуктов только с использованием коэффициента склонности к раку ротовой полости, равного 5.7 × 10 ^-3 (мг/кг/день) ^-1 для анилина. Средние остатки бупрофезина и его анилинсодержащих метаболитов в/на пищевых продуктах перед приготовлением были оценены с использованием (1) данных мониторинга сырых сельскохозяйственных продуктов (RAC), предоставленных USDA PDP, где это возможно, (2) дополнительного фактора, основанного на метаболизме. данные (1,8x) для оценки анилинсодержащих метаболитов, где это необходимо, и (3) средние данные РСТ бупрофезина, если они доступны. Коэффициент преобразования 18,9%, самый высокий из найденных в исследовании гидролиза, был применен для оценки остатков анилина, полученного из бупрофезина, которые могут образовываться в пище в результате приготовления.В анализ питания включались только приготовленные пищевые формы. Высоко уточненная оценка воздействия анилина, производного бупрофезина, на взрослое население с наибольшим воздействием (взрослые в возрасте от 20 до 49 лет) составляет 0,000053 мг/кг/день, что дает верхнюю границу оценки риска рака 3 × 10 ^-7 и составляет ниже уровня беспокойства Агентства.

5. Определение безопасности. Основываясь на этих оценках риска, EPA приходит к выводу, что существует разумная уверенность в том, что совокупное воздействие остатков бупрофезина не причинит вреда населению в целом или младенцам и детям.

IV. Другие соображения

A. Аналитическая методология правоприменения

В Аналитическом руководстве по пестицидам, том I (PAM I) и PAM II, доступны адекватные методы обеспечения соблюдения допусков к бупрофезину, включая методы газовой хроматографии (ГХ) с обнаружением азота и фосфора (ГХ/АФД) и ГХ/масс-спектрометрию (МС). ) метод подтверждения остатков бупрофезина в продуктах растительного происхождения. Валидированный предел количественного определения (LOQ) равен 0.05 частей на миллион.

B. Международные пределы остатка

Принимая решения о допусках, EPA стремится по возможности согласовать допуски США с международными стандартами в соответствии со стандартами безопасности пищевых продуктов США и сельскохозяйственной практикой. EPA учитывает международные максимальные уровни остатков (MRL), установленные Комиссией Codex Alimentarius (Codex), в соответствии с требованиями раздела 408(b)(4) FFDCA. Codex Alimentarius является совместной программой пищевых стандартов Организации Объединенных Наций и Всемирной организации здравоохранения и признана международной организацией по установлению стандартов безопасности пищевых продуктов в торговых соглашениях, стороной которых являются Соединенные Штаты.EPA может установить допуск, отличный от MRL Кодекса; однако раздел 408(b)(4) FFDCA требует, чтобы Агентство по охране окружающей среды объяснило причины отклонения от уровня Кодекса.

МДУ Codex не установлены для остаточных количеств бупрофезина на/на рис.

Кодекс установил несколько MRL для остаточных количеств бупрофезина в/на других сырьевых сельскохозяйственных товарах (RAC), включенных в эту петицию, включая вишню, сливу, виноград, миндаль и столовые оливки, которые согласованы с U.С. допуски, устанавливаемые в этом действии. Кроме того, Кодекс установил MRL для сушеного винограда (включая смородину, изюм и изюм), который согласуется с допустимым уровнем США, установленным для винограда, изюма. Кодекс также установил более строгий МДУ для цитрусовых, который слишком низок для согласования с допусками США из-за значительных различий в надлежащей сельскохозяйственной практике (GAP).

C. Изменения заявленных допусков

Допуски, установленные Агентством, отличаются от запрошенных допусков следующим образом:

Все конечные нули удалены из запрошенных допусков в соответствии с политикой Агентства.

Следующие запрошенные определения товаров были пересмотрены для приведения в соответствие с номенклатурой Агентства: фенхель флорентийский заменен на фенхель флорентийский, свежие листья и стебли; и овощи, капуста, головка и стебель, группа 5-16 изменена на овощ, капуста, головка и стебель, группа 5-16.

Запрошенный допуск в/на плодах, косточках, группа 12-12, кроме абрикоса и персика при 2,0 ppm, который основан на данных о вишне и сливе, был пересмотрен на фрукты, косточки, группа 12-12, кроме нектарина и персик на 2 части на миллион. Запрошенное преобразование группы косточковых культур из группы 12 в группу 12-12 привело к изменению репрезентативного товара для абрикоса с персика на сливу; следовательно, запрошенный допуск был пересмотрен, чтобы исключить исключение для абрикоса, а установленный допуск для абрикоса (9,0 частей на миллион) был удален как несоответствующий, таким образом, уровень допуска для абрикоса был снижен с 9,0 частей на миллион до соответствующего уровня допуска 2 частей на миллион. . Нектарин был добавлен к исключению толерантности, поскольку более высокая установленная толерантность к/на персике (9.0 частей на миллион) также охватывает остатки в/на нектарине (40 CFR 180.1(g)). Это не означает изменение уровня толерантности к нектарину.

Заявленный допуск для группы цитрусовых культур 10-10 был изменен с 2,5 частей на миллион до 4 частей на миллион. Уровень допуска был повышен, чтобы привести его в соответствие с канадским MRL для товаров из цитрусовых. Канадский MRL был определен с использованием оранжевых данных США и процедур расчета Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), в то время как установленный U. Толерантность к S. определялась с помощью более старых процедур расчета толерантности, включая электронную таблицу Североамериканского соглашения о свободной торговле (НАФТА).

Запрошенная допустимая концентрация в/на плодах, мелких, плетистых лозах, за исключением пушистого киви, подгруппа 13-07F была изменена с 2,5 частей на миллион до 1 частей на миллион, чтобы согласоваться с установленными в настоящее время Кодексом и Канадой MRL для винограда/на винограде.

Допуск 2 ppm в/на винограде, добавлен изюм из-за расширения группы культур и снижения установленного в настоящее время допуска в/на винограде (2.5 ppm) к плодам мелким, плетистым, кроме киви пушистого, подгруппа 13-07F (1 ppm).

Запрошенный допуск в/на листовой зелени подгруппы 4-16A, за исключением кочанного салата и радиккио при 35 ppm, заменен на листовую зелень подгруппы 4-16A при 35 ppm. Допуски для кочанного салата и радиккио регулируются допуском для подгруппы культур 4-16A и повышаются до 35 частей на миллион для согласования с канадскими MRL для кочанного салата и радиккио. В настоящее время установлены отдельные допуски в/на кочанном салате и радиккио на уровне 6.0 ppm удаляются за ненадобностью.

D. Вопросы международной торговли

В этом окончательном правиле EPA снижает существующие допуски для абрикосов с 9 частей на миллион до 2 частей на миллион и винограда с 2,5 частей на миллион до 1 частей на миллион. Агентство снижает допуски, поскольку данные показывают, что более высокие допуски больше не нужны для покрытия остатков от утвержденного бытового использования и для согласования допусков в/на винограде с Кодексом и канадскими MRL.

В соответствии с Соглашением Всемирной торговой организации (ВТО) о санитарных и фитосанитарных мерах (СФС) Агентство по охране окружающей среды намеревается уведомить ВТО об этом пересмотре, чтобы выполнить свои обязательства.Кроме того, Соглашение СФС требует, чтобы члены предоставили «разумный интервал» между публикацией регламента, являющегося предметом Соглашения, и его вступлением в силу, чтобы дать производителям в странах-экспортерах время адаптироваться к новым требованиям. В настоящее время EPA устанавливает дату истечения срока действия существующих допусков, чтобы эти допуски оставались в силе в течение шести месяцев после даты вступления в силу этого окончательного правила, чтобы выполнить это требование.По истечении шестимесячного периода остатки бупрофезина на абрикосе и винограде не могут превышать новые допустимые уровни, установленные в настоящем нормотворчестве.

Это снижение допустимых уровней не является дискриминационным; один и тот же стандарт безопасности пищевых продуктов, содержащийся в FFDCA, в равной степени применяется к продуктам питания отечественного и импортного производства. Новые уровни допуска поддерживаются доступными данными об остатках.

В. Заключение

Таким образом, допуски установлены для остатков бупрофезина в или на Brassica, листовой зелени, подгруппа 4-16B при 60 ppm; celtuce при 35 част./млн; хлопковая подгруппа 20С в 0. 35 частей на миллион; фенхель, флорентийский, свежие листья и стебли – 35 частей на миллион; фиг. 0,7 ч/млн; фрукты, цитрусовые, группа 10-10 при 4 мг/л; плоды мелкие, плетистые, кроме пушистого киви, подгруппа 13-07F при 1 м.д.; фрукты, косточки, группа 12-12, кроме нектарина и персика в количестве 2 частей на миллион; виноград, изюм в количестве 2 частей на миллион; кольраби – 12 частей на миллион; листовой черешок овощной подгруппы 22В при 35 ч./млн; листовая зелень подгруппы 4-16А при 35 м.д.; орех, дерево, группа 14-12 при 0,05 м.д.; тропические и субтропические, мелкие плоды, съедобная кожура, подгруппа 23А при 5 ч/млн; тропические и субтропические, мелкие плоды, несъедобная кожура, подгруппа 24А в 0.3 части на миллион; и овощи, Brassica, головка и стебель, группа 5-16 при 12 ч./млн.

Кроме того, существующие допуски по следующим товарам удаляются за ненадобностью в связи с установлением вышеуказанных допусков: ацерола; Brassica, головка и стебель, подгруппа 5А; Brassica, листовая зелень, подгруппа 5B; хлопок, неочищенное семя; фруктовые, цитрусовые, группа 10; фруктовые, косточки, группа 12, кроме абрикоса и персика; салат, кочан; лонган; личи; орех, группа деревьев 14; оливковое; оливковое масло; фисташковый; радиккио; испанский лайм; репа, зелень; овощи, листовые, кроме Brassica, группы 4, кроме кочанного салата и радиккио; и воск джамбу. Наконец, к существующим допускам для абрикоса и винограда добавляются сроки годности. Start Printed Page 45433

VI. Обзоры законодательных и исполнительных распоряжений

Это действие устанавливает допуски в соответствии с разделом 408 (d) FFDCA в ответ на ходатайство, поданное в Агентство. Административно-бюджетное управление (OMB) исключило действия такого рода из рассмотрения в соответствии с Исполнительным указом 12866, озаглавленным «Планирование и проверка регулирования» (58 FR 51735, 4 октября 1993 г.).Поскольку это действие было освобождено от проверки в соответствии с Указом 12866, это действие не подпадает под действие Указа 13211, озаглавленного «Действия, касающиеся правил, которые существенно влияют на поставку, распределение или использование энергии» (66 FR 28355, 22 мая 2001 г.) или Исполнительный указ 13045, озаглавленный «Защита детей от экологических рисков для здоровья и рисков для безопасности» (62 FR 19885, 23 апреля 1997 г. ), а также не считается регламентационным актом в соответствии с Исполнительным указом 13771, озаглавленным «Сокращение нормативных требований и контроль над нормативными расходами» ( 82 FR 9339, 3 февраля 2017 г.).Это действие не содержит каких-либо сборов информации, подлежащих утверждению OMB в соответствии с Законом о сокращении бумажной работы (PRA) (44 USC 3501 et seq. ), и не требует каких-либо особых соображений в соответствии с Исполнительным указом 12898, озаглавленным «Федеральные действия по решению экологических проблем». Правосудие в отношении меньшинств и населения с низким доходом» (59 FR 7629, 16 февраля 1994 г.).

Поскольку допуски и исключения, устанавливаемые на основании петиции в соответствии с разделом 408(d) Закона о контроле над пищевыми продуктами, такие как допуски в этом окончательном правиле, не требуют выпуска предлагаемого правила, требования Закона о гибкости регулирования (RFA ) (5 У.SC 601 и след. ), не применяются.

Это действие напрямую регулирует производителей, переработчиков продуктов питания, обработчиков продуктов питания и розничных продавцов продуктов питания, а не штаты или племена, а также это действие не меняет отношения или распределение власти и ответственности, установленные Конгрессом в положениях о преимущественном праве в разделе 408(n) FFDCA(n)( 4). Таким образом, Агентство определило, что это действие не окажет существенного прямого влияния на правительства штатов или племен, на отношения между национальным правительством и правительствами штатов или племен или на распределение власти и ответственности между различными уровнями власти. правительством или между федеральным правительством и индейскими племенами.Таким образом, Агентство установило, что Исполнительный указ 13132, озаглавленный «Федерализм» (64 FR 43255, 10 августа 1999 г.) и Исполнительный указ 13175, озаглавленный «Консультации и координация с правительствами индейских племен» (65 FR 67249, 9 ноября 2000 г. ) не распространяется на это действие. Кроме того, это действие не налагает никаких принудительных обязательств и не содержит каких-либо нефинансируемых мандатов, как описано в Разделе II Закона о реформе нефинансируемых мандатов (UMRA) (2 USC 1501 и след. ).

Это действие не связано с какими-либо техническими стандартами, которые потребовали бы рассмотрения Агентством добровольных согласованных стандартов в соответствии с разделом 12(d) Национального закона о передаче и развитии технологий (NTTAA) (15 U.примечание S.C. 272).

VII. Закон Конгресса о пересмотре

В соответствии с Законом о пересмотре Конгресса (5 USC 801 и след. ), Агентство по охране окружающей среды направит отчет, содержащий это правило и другую необходимую информацию, в Сенат США, Палату представителей США и Генеральному контролеру Соединенных Штатов до до публикации правила в Федеральном реестре . Это действие не является «основным правилом» согласно определению в 5 U.S.C. 804 (2).

• Охрана окружающей среды
• Административная практика и процедура
• Сельскохозяйственные товары
• Пестициды и вредители
• Требования к отчетности и ведению документации

От: 16 августа 2019 г.

Даниэль Розенблатт,

Исполняющий обязанности директора отдела регистрации Управления программ по пестицидам.

Таким образом, глава I 40 CFR изменена следующим образом:

1. Ссылка на часть 180 продолжает читаться следующим образом:

21 СШАС. 321(к), 346а и 371.

2. В § 180.511 внесите следующие изменения в таблицу в параграфе (a):

a. Удалить запись «Ацерола»;

b. Исправьте запись «Абрикос»;

c. Удалить записи для «Brassica, головка и стебель, подгруппа 5A» и «Brassica, листовая зелень, подгруппа 5B»;

d.Добавить в алфавитном порядке позиции для « Brassica, листовая зелень, подгруппа 4-16B» и «Celtuce»;

e. Удалить запись «Хлопок, неочищенные семена»;

f. Добавить в алфавитном порядке записи для «Хлопчатник, подгруппа 20С»; «фенхель флорентийский, свежие листья и стебель»; «Инжир»; и «Фруктовые, цитрусовые, группа 10-10»;

g. Удалить запись «Фрукты, цитрусовые, группа 10»;

h.Добавить в алфавитном порядке позиции «Плоды мелкие, плетистые, кроме киви пушистого, подгруппа 13-07F» и «Плоды, косточки, группа 12-12, кроме нектарина и персика»;

i. Удалить запись «Плоды косточки группы 12, кроме абрикоса и персика»;

j. Исправьте запись «Виноград»;

k. Добавить по алфавиту записи «Виноград, изюм»; «Кольраби»; «Черешковые листовые овощи подгруппы 22Б»; и «Лесная зелень подгруппа 4-16А»;

l.Удалить записи для «Салат кочанный»; «Лонган»; «Личи»; и «Орех, группа деревьев 14»;

m. Добавить по алфавиту запись «Орех, дерево, группа 14-12»;

н. Удалите записи для «Оливкового»; «Оливковое масло»; «Фисташковый»; «Радиккио»; и «Испанский лайм»;

o. Добавить в алфавитном порядке позиции «Тропические и субтропические, мелкие плоды, со съедобной кожурой, подгруппа 23А» и «Тропические и субтропические, мелкие плоды, со съедобной кожурой, подгруппа 24А»;

с.Убрать запись «Репа, зелень»;

q. Добавить в алфавитном порядке позицию «Овощи, Brassica, головка и стебель, группа 5–16»;

р. Удалить позиции «Овощи, листовые, кроме капустных, группы 4, кроме кочанного салата и радиккио» и «Восковое джамбу»; и

, с. Добавить сноску 3.

Изменения и дополнения гласят:

Бупрофезин; допуски на остатки.

* * * * *

Commodity	Части на миллион
9.0
* * * * *
Brassica, Lasty Greens, подгруппа 4-16B	60156
Cieltuce	35
*    *    *    *    *
Хлопковая подгруппа 20C	0.35
* * * * *
Фенхель, Флоренция, Свежие листья и стебель	35
0,7
Фрукты, цитрусовые, группа 10-10	4
* * * * *
Фрукты, маленькие, винограда, крови, кроме нечеткого киви, подгруппы 13-07F	1 ​​
Фрукты, камень, группа 12- 12, кроме нектарина и персика	2
* * * * *
Виноград 3	2. 5
Виноград, Raisin	2
Kohlrabi	12
12	Листовая петирная подгруппировка	35
Lasty Greens подгруппа 4-16A	35
* * * * * *
гайка, дерево, группа 14-12	0.05
* * * * *		* * * * *
Тропические и субтропические, маленькие фрукты, съедобные кожуры, подгруппу 23a	5
Тропические и субтропические, маленькие фрукты, несправедливые кожуры, подгруппа 24a	0.3
Овощные, Brassica, Голова и стебля, Группа 5-16	12
* * * * * *
* * * * *
3   Срок действия этого допуска истекает 2 марта 2020 г.

* * * * *

[фр. док. 2019-18365 Подано 28 августа 19; 8:45]

КОД СЧЕТА 6560-50-P

DOT, правило 49 CFR, часть 40, раздел 40.87

Подраздел F — Лаборатории по тестированию на наркотики

§ 40.87  Каковы пороговые концентрации для тестов на наркотики?

(a) Как лаборатория, вы должны использовать пороговые концентрации, указанные в следующей таблице, для первоначальных и подтверждающих тестов на наркотики.Все пороговые концентрации выражены в нанограммах на миллилитр (нг/мл). Таблица следующая:

¹ Для сгруппированных аналитов (т. е. двух или более аналитов, принадлежащих к одному и тому же классу наркотиков и имеющих одинаковые начальные пороговые значения для теста):

Иммуноанализ : Тест должен быть откалиброван с одним аналитом из группы, определенной в качестве целевого аналита.Перекрестная реактивность иммунологического анализа с другим аналитом(ами) в группе должна составлять 80% или более; в противном случае необходимо использовать отдельные иммуноанализы для аналитов внутри группы.

Альтернативная технология : В зависимости от технологии для калибровки необходимо использовать либо один аналит, либо все аналиты из группы. По крайней мере, один аналит в группе должен иметь концентрацию, равную или превышающую начальное пороговое значение теста, или, альтернативно, сумму присутствующих аналитов (т. e., равный или превышающий утвержденный лабораторией предел количественного определения) должен быть равен или превышать начальное пороговое значение теста.

² Иммуноанализ должен быть откалиброван по целевому аналиту, ∆-9-тетрагидроканнабинол-9-карбоновой кислоте (THCA).

³ Альтернативная технология (THCA и бензоилэкгонин) : При использовании альтернативной технологии начального теста для конкретных целевых аналитов THCA и бензоилэкгонина лаборатория должна использовать одно и то же пороговое значение для начального и подтверждающего тестов (т.е., 15 нг/мл для THCA и 100 нг/мл для бензоилэкгонина).

⁴ Метилендиоксиметамфетамин (МДМА).

⁵ Метилендиоксиамфетамин (МДА).

(b) При первоначальном тесте на наркотики вы должны сообщать о результате ниже пороговой концентрации как об отрицательном. Если результат находится на пороговой концентрации или превышает ее, необходимо провести подтверждающий тест.

(c) В подтверждающем тесте на наркотики вы должны сообщать о результате ниже пороговой концентрации как об отрицательном, а о результате с пороговой концентрацией или выше как о подтвержденном положительном.

(d) Вы должны указать количественные значения морфина или кодеина при концентрации 15 000 нг/мл или выше.

[65 FR 79526, 19 декабря 2000 г., в редакции 75 FR 49862, 16 августа 2010 г.; 77 ФР 26473, 4 мая 2012 г.; 82 ФР 52244, 13 ноября 2017 г.]

Jitter Tolerance — обзор

IEEE 1394 (FireWire)

Стандарт IEEE 1394 определяет высокопроизводительную последовательную шину, первоначально разработанную Apple Computer как FireWire.Это одноранговая система, в отличие от хост-протокола USB. Два устройства IEEE 1394 могут взаимодействовать друг с другом, не требуя, чтобы хост-компьютер управлял шиной.

IEEE 1394 — это очень высокоскоростная шина с первоначальным стандартом, определяющим скорость передачи данных 100 Мбит/с, 200 Мбит/с и 400 Мбит/с. Он использует простой 6-контактный разъем с простотой использования, аналогичной USB. К одной шине IEEE 1394 можно подключить до 16 устройств или 64 узлов с длиной отдельных кабелей до 4,5 метров.Как и в случае с USB, он также поддерживает горячую замену.

IEEE 1394 был разработан с учетом приложений с высокой пропускной способностью, таких как цифровое видео. Фактически, цифровые видеокамеры были одними из первых коммерческих устройств, использовавших интерфейс 1394 (FireWire). Порты IEEE 1394 в настоящее время не являются стандартными для большинства ПК, поскольку они дороже, чем USB. Однако интерфейсные карты IEEE 1394 доступны для ПК многих производителей.

Кабель IEEE 1394 состоит из шести жил: двух витых пар и двух силовых жил.Как и в случае с USB, 1394 обеспечивает питание устройств на шине. Поскольку хост-узла по умолчанию отсутствует, любое устройство 1394 может подавать питание. Питание кабеля, VP, находится в пределах от +8 В до +40 В относительно VG, заземление кабеля. Устройство, обеспечивающее питание, ограничено максимальным значением 1,5 А. Устройство, которое изначально использует эту мощность, не может потреблять более 1 Вт (т. е. 125 мА при +8 В). В Таблице 8-8 показана разводка контактов разъема IEEE 1394.

ТАБЛИЦА 8-8. IEEE 1394 разъем PIN-код назначения

Как и USB, IEEE 1394 использует дифференциальные сигналы для надежной передачи высокоскоростных данных. Шина 1394 использует два сигнала (по сравнению с одним сигналом для USB): TPA и TPB. Это низковольтные дифференциальные сигналы (LVDS) с амплитудой всего около 200 мВ для улучшения быстродействия. Сигналы являются двунаправленными и могут принимать три состояния. Устройство передает данные по TPB и принимает данные по TPA. Однако при передаче данных устройство использует TPA для передачи специального стробирующего сигнала. При приеме данных TPB содержит принятый стробирующий сигнал.

Этот специальный сигнал используется для кодирования строба данных.Это метод, который позволяет принимающему устройству извлекать стабильные часы с лучшей устойчивостью к джиттеру, чем может обеспечить стандартная линия тактового сигнала (как в типичных протоколах синхронной связи). Как показано на рис. 8-22, для каждого битового интервала изменяется только один из двух сигналов: данные или строб. То есть, если данные меняются, строб остается постоянным. Когда данные остаются прежними (из-за двух последовательных одинаковых битов), строб переключается. Приемное устройство генерирует исключающее ИЛИ (XOR) сигналов данных и строба, создавая воссозданные часы.

Рисунок 8-22. Кодирование строба данных IEEE 1394.

IEEE 1394 также является пакетной системой, но использует более сложный протокол, чем USB. При включении системы или при подключении нового устройства шина запускает процесс настройки. Это происходит от устройств только с одним подключением, называемых конечными узлами, к устройствам с несколькими подключениями, называемыми узлами ответвления. Шина выглядит как большое пространство с отображением памяти, в котором каждое устройство или узел занимает уникальный диапазон адресов. После завершения настройки определяется топология шины с простым корневым узлом (обычно ПК, если он есть).Теперь, когда у каждого узла есть свой адрес, может происходить передача данных.

IEEE 1394 поддерживает два типа передачи данных: изохронную и асинхронную. Шина работает, используя временные интервалы или циклы приблизительно 125 мкс. Для каждого цикла устройства могут выполнять арбитраж для передачи пакета данных. Простая изохронная передача, имеющая наивысший приоритет, может использовать до 80% доступной полосы пропускания шины (или времени цикла). Эта передача может достигать 5000 байт за один цикл, если никакое другое устройство не запрашивает изохронную передачу для того же цикла.Изохронные передачи подходят для критичных ко времени данных с высокой пропускной способностью, таких как цифровое видео. Изохронные передачи выполняются быстро и практически в реальном времени, но они не содержат данных для исправления ошибок и не доступны повторные передачи. Философия изохронности заключается в том, что лучше пропустить несколько пикселей в видеокадре, чем испортить синхронизацию кадров и получить искаженное изображение. Здесь скорость важнее качества данных. Это может не подходить для многих приложений сбора данных, где важна целостность данных.

Асинхронным передачам не гарантируется определенная полоса пропускания шины, но им предоставляется справедливый шанс доступа к шине, когда они разрешены, позже в цикле (после изохронных передач). Максимальный размер блока асинхронных данных зависит от скорости передачи данных в системе и составляет не более 2048 байт для шины 400 Мбит/с. Поскольку асинхронный блок может отправляться каждый цикл, то есть каждые 125 мкс, это соответствует максимальной асинхронной скорости около 16 Мбайт/с. Асинхронные передачи используют проверку ошибок и рукопожатия, чтобы разрешить повторную передачу, если это необходимо.Они могут быть медленнее, чем изохронные передачи, но лучше подходят для приложений сбора данных, где ошибки недопустимы. Кроме того, IEEE 1394 использует систему арбитража, которая гарантирует, что все устройства на шине, независимо от режима передачи, имеют возможность передавать данные и не блокируются устройствами с высоким приоритетом.

Стандарт IEEE 1394 определяет четыре уровня протоколов, как показано на рис. 8-23: физический уровень, канальный уровень, уровень транзакций и уровень управления последовательной шиной.Физический уровень включает разъемы, кабели и электронные схемы, передающие сигналы. Он определяет кодирование данных и используемые механизмы арбитража. Физический уровень также отвечает за инициализацию шины.

Рисунок 8-23. Уровни протокола IEEE 1394.

Канальный уровень находится между физическим и транзакционным уровнями. Для асинхронных передач канальный уровень обрабатывает проверку и генерацию CRC для уровня транзакций. Для изохронных передач канальный уровень несет полную ответственность за обработку передачи и приема данных.Существует минимум 17 сигналов, которые составляют интерфейс между канальным и физическим уровнями. Часть этого интерфейса на канальном уровне включает приемо-передающие FIFO, генерацию прерываний и канал прямого доступа к памяти.

Уровень транзакций используется только для асинхронных передач. Он определяет размер и тип следующей транзакции, такой как чтение, запись или блокировка (запись с последующим обратным чтением). Уровень управления последовательной шиной выполняет основные функции управления. Некоторые из обязанностей по управлению шиной берут на себя различные узлы, включая Cyclemaster (выполнение цикла шины 125 мкс), диспетчер изохронных ресурсов (распределение изохронной пропускной способности передачи) и диспетчер шины (отслеживание топологии шины, оптимизация трафика шины и управление DC). распределение мощности).

Существует несколько доступных наборов микросхем, которые аппаратно реализуют физический и канальный уровни. Тем не менее, устройства IEEE 1394 довольно сложны в разработке, и это отчасти объясняет их более высокую стоимость по сравнению с USB. Существует некоторая поддержка программного обеспечения операционной системы для IEEE 1394 на ПК. В настоящее время он в той или иной степени поддерживается в Windows 98 (второе издание), Windows Me и Windows 2000. Поскольку IEEE 1394 является одноранговой системой, его можно использовать как есть для соединения двух ПК для высокоскоростной передачи данных. передачи данных.

Как и в случае с USB, IEEE 1394 продолжает развивать более быстрые реализации. Более новый стандарт, IEEE 1394b, обратно совместим с существующим оборудованием, обеспечивающим скорость передачи данных до 400 Мбит/с, и добавляет новые скорости передачи данных 800, 1600 и 3200 Мбит/с. Это значительно опережает USB 2.0 с максимальной скоростью 480 Мбит/с. IEEE 1394b также поддерживает линии передачи большой длины, до 100 метров, с использованием витой пары со скоростью передачи данных 100 Мбит/с. Это по-прежнему на порядок быстрее, чем передачи RS-422 или RS-485.Скорость передачи данных до 3200 Мбит/с поддерживается по стеклянным оптоволоконным кабелям длиной до 100 метров.

PCK1 и DHODH стимулируют метастатическую колонизацию печени колоректального рака и гипоксический рост, стимулируя синтез нуклеотидов

CRC остается сложной болезнью, несмотря на многочисленные достижения за последние шесть десятилетий. У некоторых пациентов с метастатическим КРР может наблюдаться регрессия ответа на современные методы лечения, хотя большинство умирают от болезни в течение 3 лет. Учитывая, что большинство смертей от КРР происходит в результате осложнений метастатического заболевания, модель, которая может предсказать, какие пациенты с распространенным КРР имеют более агрессивное заболевание, может помочь в надлежащем размещении пациентов для экспериментальных клинических испытаний. Цели нашего исследования были двоякими: разработать модель ксенотрансплантата пациента с метастазами CRC в печень и использовать эту модель для идентификации генов-кандидатов и биологии, лежащих в основе метастатической колонизации CRC в печени.

Большинство моделей ксенотрансплантатов, полученных от пациентов, состоят из подкожной имплантации опухолевой ткани. Подобно другим, мы обнаружили, что успешное приживление подкожной опухоли связано с худшей выживаемостью пациентов с КРР (Oh et al., 2015). Однако среди тех опухолей в нашем исследовании, которые прижились подкожно, скорость роста подкожной опухоли существенно не коррелировала с выживаемостью пациентов.Напротив, мы обнаружили, что скорость роста метастазов в печень значительно коррелировала с выживаемостью пациентов. Причина этого несоответствия в прогностической силе роста подкожной опухоли по сравнению с метастатическим ростом печени, вероятно, заключается в более высоком селективном давлении, присущем микроокружению печени. Эта коллекция клинически прогнозируемых метастатических моделей CRC в печени представляет собой ценный ресурс для онкологического сообщества.

PCK1 является ферментом, ограничивающим скорость глюконеогенеза, и его активность часто повышается у пациентов с метаболическим синдромом и сахарным диабетом.Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что пациенты с диабетом, получающие метформин, антагонист глюконеогена, демонстрируют лучшие клинические исходы КРР по сравнению с пациентами, не получавшими метформин (Zhang et al., 2011; Spillane et al., 2013; Fransgaard et al., 2016). Наши наблюдения предполагают потенциальную механистическую основу чувствительности метастатического прогрессирования CRC к ингибированию этого метаболического пути.

Хорошо известно, что перестройка метаболизма при раке обеспечивает опухолевые клетки необходимыми питательными веществами и анаболическими компонентами для поддержания пролиферативных и энергетических потребностей (Chandel, 2015; Vander Heiden and DeBerardinis, 2017; Boroughs and DeBerardinis, 2015). В то время как в метаболическом перепрограммировании участвуют многочисленные пути, метаболическое шунтирование в пути, включая метаболизм глюкозы, цикл лимонной кислоты (TCA) и липогенез, в значительной степени поддерживает синтез макромолекул для раковых клеток (Locasale and Cantley, 2011; Vander Heiden et al., 2009; DeBerardinis). и др., 2008; Поссемато и др., 2011). В соответствии с этими представлениями было два сообщения о PCK1 и его роли в развитии рака. В одном исследовании было обнаружено, что PCK1 усиливает повторное возникновение опухоли меланомы (Li et al., 2015). В этой работе авторы продемонстрировали, что в культуре ткани меланомные «клетки, повторно инициирующие опухоль» потребляют больше глюкозы и производят больше лактата и глицерат-3-фосфата; PCK1 молчание вызывало противоположный фенотип в культуре (Li et al., 2015). Используя метаболомику клеточных культур, Montal et al. (2015) недавно описали механизм, с помощью которого PCK1 способствует росту CRC за счет повышенной способности метаболизировать глютамин в липиды и рибозу. Было показано, что сайленсинг PCK1 в клеточной линии CRC in vitro снижает использование глутамина и поток цикла TCA (Montal et al., 2015). Эта группа обнаружила, что клетки с повышенной экспрессией PCK1 потребляют больше глюкозы и производят больше лактата. Далее они выполнили окрашивание PCK1 на микроматрице тканей первичного CRC, обнаружив, что PCK1 сверхэкспрессируется во многих первичных биопсиях CRC, но его экспрессия не связана со степенью опухоли. Наши результаты демонстрируют важную роль PCK1 в метастатической колонизации печени CRC. Хотя мы не нашли доказательств активизации PCK2 в нашей модели mCRC, три недавних исследования показали, что активация PCK2 в клетках рака легких in vitro может улучшить выживаемость раковых клеток в условиях истощения глюкозы (Leithner et al., 2015; Винсент и др., 2015). Винсент и др. обнаружили, что в условиях истощения глюкозы клетки рака легких увеличивают потребление глютамина в качестве источника энергии зависимым от PCK2 образом. Чжао и др. (2017) наблюдали повышенную регуляцию PCK2 в клетках, инициирующих опухоль, и продемонстрировали, что PCK2 способствует инициации опухоли за счет снижения потока цикла TCA за счет снижения ацетил-КоА. Наши результаты дают три новых понимания, лежащих в основе роли PCK1 в прогрессировании рака.Во-первых, мы демонстрируем, что увеличение PCK1 сильно стимулирует метастатическую колонизацию печени, но минимально влияет на скорость роста первичной опухоли в изученных клетках. Во-вторых, мы предоставляем первое сообщение о том, что PCK1 может способствовать гипоксическому росту. В-третьих, мы раскрываем ключевую роль PCK1 в биосинтезе пиримидина в условиях гипоксии посредством восстановительного карбоксилирования. Хотя мы не предоставляем точный биохимический механизм, с помощью которого PCK1 способствует восстановительному карбоксилированию, Zamboni et al.(2004) сообщили, что у бактерии с нарушением пируваткиназы PCK1 может действовать в обратном порядке, превращая фосфоенолпируват в оксалоацетат. Мы предполагаем, что такая реакция будет стимулировать восстановительное карбоксилирование с образованием оксалоацетата, предшественника аспартата и, следовательно, пиримидинов. В подтверждение этого наше профилирование метаболитов PCK1 -истощенных клеток в условиях гипоксии выявило повышенное содержание фосфоенолпирувата. Более того, ранее мы наблюдали, что сильно метастатические клетки CRC активируют PKLR , который, как было показано, ингибирует активность пируваткиназы M2 ( PKM2 ) (Nguyen et al., 2016) — аналогично наблюдениям в вышеупомянутом бактериальном исследовании. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы окончательно определить механизм, с помощью которого PCK1 регулирует синтез пиримидина в метастатических клетках CRC в условиях гипоксии.

5-фторурацил (5-ФУ) был первым химиотерапевтическим средством, продемонстрировавшим эффективность в снижении риска рецидива колоректального рака (Moertel et al., 1990). Этот агент остается основой текущего режима FOLFOX, который вводят пациентам после хирургической резекции для снижения риска метастатического рецидива. Интересно, что 5-ФУ нацелен на тимидилатсинтазу, фермент, расположенный ниже DHODH в пути биосинтеза пиримидина, что подтверждает наше предположение о зависимости и восприимчивости к ингибированию этого пути при метастазировании CRC. Несмотря на его активность, у большой доли пациентов, получавших 5-ФУ, рецидивы. Описаны множественные механизмы устойчивости к 5-ФУ (Holohan et al., 2013). Наши результаты показывают, что ингибирование DHODH может подавлять метастатическое прогрессирование клеточной линии CRC, устойчивой к 5-FU, что открывает перспективы для клинических испытаний этого агента у пациентов с высоким риском рецидива и чьи опухоли могут проявлять устойчивость к 5-FU. ФУ. В целом, наша работа показывает, что PDX-моделирование CRC может предсказывать результаты клинической выживаемости; что интеграция моделирования PDX с отбором in vivo может привести к сильно метастатическим производным PDX, которые могут быть профилированы транскриптомно и метаболически для определения ключевых факторов метастатического прогрессирования; и что PCK1 и DHODH представляют собой ключевые метаболические факторы метастазирования CRC и терапевтические мишени при CRC.

Разрешенный уровень алкоголя в крови водителя. Допустимые и допустимые промилле за рулем

Немаловажно и то, что при оплате штрафа за пьянство не получится воспользоваться пятидесятипроцентной скидкой от государства за своевременную оплату.

С алкогольными напитками все более-менее понятно, так как на их этикетках указывается содержание спирта.

Пол-литровая упаковка кефира, употребленная сразу, покажет значение 0.19 частей на миллион. Но через пятнадцать минут следов алкоголя в организме не обнаружат.

После баночки кваса (около 250 грамм) показатель промилле будет равен 0,4, а это повод пройти более детальное медицинское обследование.

Конечно, новые правила значительно облегчили жизнь водителям. Но лучше знать, какие продукты нежелательны.

С 2013 года в России вернулось понятие допустимых промилле алкоголя в крови. Что означает это понятие и с чем оно связано — разберемся.

Что это, промилле?

Конечно же, с появлением автомобилей появилась необходимость точно определять, присутствует алкоголь в организме водителя или нет. Промиль пригодился для этого. Вопреки распространенному мнению, это понятие не обязательно должно ассоциироваться только с алкоголем. Permille — это математический термин, означающий тысячную часть целого. Если перевести в проценты, то 1 промилле будет 0,1, или 1/10 процента. Название происходит от латинского выражения per mille, что переводится как «тысяча».Обозначается — соответственно — ‰. Помимо определения массовых долей различных веществ в растворах (как это происходит с минерализацией воды), уклон железнодорожного полотна измеряют в промилле. Однако нас интересует только алкоголь.

Промилле — это много или мало

Обычно люди привыкли думать, что единица — это точка отсчета, а априори — малая величина. Однако применительно к промилле алкоголя в крови человека это утверждение в корне неверно. Бутылка водки, выпитая в одиночку человеком весом 75 килограммов, составляет около 2.5 промилле, а 5 промилле считается смертельной дозой алкоголя. Если посчитать, то в одной банке пива содержится 0,32 промилле этилового спирта, в 100 граммах водки — 0,55, а в бутылке вина крепостью 12% — 0,7. Используя эти данные, можно примерно определить, сколько промилле алкоголя было употреблено в том или ином случае. Конечно, такие расчеты будут очень приблизительными.

Факторы, влияющие на абсорбцию

При расчетах, будет ли превышена допустимая промилле спирта, необходимо учитывать, что на их количество влияет сразу несколько факторов.Во-первых, они будут зависеть от пола, веса и состояния здоровья человека. Согласитесь, здоровому мужчине весом под сто килограмм необходимо употреблять гораздо большую дозу алкоголя, чем подростку или женщине. Во-вторых, конечно, важна крепость алкогольного напитка и количество выпитого. Необходимо учитывать качество и количество закуски, сопровождавшей прием алкоголя. Давно известно, что если последний отсутствует, то, помимо того, что опьянение наступит быстрее, следы присутствия алкоголя будут сохраняться более длительное время.

Всасывание и выведение алкоголя

Чтобы гарантировать, что концентрация алкоголя не превышена, необходимо учитывать скорость всасывания и выведения алкоголя. Считается, что максимальная концентрация в крови, в зависимости от крепости напитка и сопутствующей ему закуски, будет достигнута в промежутке от получаса до двух часов. Несмотря на то, что употребление алкоголя непосредственно перед поездкой строго запрещено, ничего не говорится о табу на его употребление накануне.Если водитель все-таки позволил себе лишнее, то, чтобы не превышать допустимую промилле алкоголя, обычно руководствуются следующими данными:

среднестатистический мужчина, весом около 80 килограммов, выпив бутылку слабого пива (0,5 л), за руль можно сесть не ранее, чем через два часа, а если пиво было крепким, то и через три;

100 грамм водки задержится на три часа, а 300 грамм — на одиннадцать;

большие дозы крепкого алкоголя задерживают поездку как минимум на семнадцать часов.

А в других странах?

Просвещенная Европа гораздо более терпима к допустимому количеству промилле алкоголя. Во многих ее странах, а также штатах Америки к вождению допускаются лица, показатели которых не превышают 0,5 промилле. В некоторых странах, таких как Италия, Ирландия, Люксембург и даже Великобритания, допустимый уровень содержания алкоголя в крови при вождении составляет 0,8 промилле. Однако превышение этой дозы чревато большими штрафами (если первоначальное нарушение может стоить 500 долларов, то за второе может взиматься до 5 долларов, а за третье — до 10 тысяч) и лишением прав.Водители в Бурунди, Каймановых островах и Лесото могут позволить себе выпивать 1 промилле алкоголя за рулем. И вообще нет ограничений по количеству алкоголя в крови в Бутане, Доминикане, Конго и некоторых других странах, но, как правило, законопослушным туристам посещать эти страны не рекомендуется.

Также есть штаты, на территории которых нет такого понятия, как допустимая промилле алкоголя для водителя. К ним относятся Чехия, Венгрия, Азербайджан, Лихтенштейн.На территории этих государств законодательно не допускается наличие любого количества алкоголя в крови человека за рулем. В Японии, которая также является одной из стран, поддерживающих «сухой закон» для водителей, пошли еще дальше. Если водитель пьян, то штраф оплачивает не только он, но и все совершеннолетние пассажиры. Кроме того, даже официантам и барменам запрещается подносить спиртное человеку, если доподлинно известно, что он за рулем. За нарушение этого правила может быть отозвана лицензия

Спирт (промилле) в России

В нашей стране ситуация с допустимыми нормами уже несколько раз менялась.До 2010 года садиться за руль можно было с показаниями, не превышающими 0,3 ‰. Однако по предложению Дмитрия Медведева, занимавшего на тот момент пост президента РФ, в закон были внесены поправки, вводившие нулевую ставку, то есть результатом проверки должен был стать показатель 0,0 ‰. Это решение было принято неоднозначно и стало причиной того, что в течение следующих трех лет произошло массовое лишение прав водителей, чьи показания находились в пределах погрешности алкотестеров. Тогда было принято решение привлечь к решению этой проблемы научное сообщество. Результатом стала очередная реформа, проведенная в 2013 году. Она определяла уже не допустимую норму алкоголя для водителей, а суммарную погрешность прибора в 0,16 миллиграмма на литр (что составляет 0,356 ‰).

Откуда взялась цифра 0,16 мг/л?

После того, как было официально признано, что все приборы имеют определенную погрешность, были проведены все необходимые испытания, которые выявили, что погрешность наиболее распространенных алкометров, у которых диапазон измеряемых концентраций начинается от 0.5 мг/л, составляет от 0,02 до 0,05. На основании этих цифр в качестве единицы измерения для внесения в примечания КоАП РФ выбраны миллиграммы алкоголя на литр выдыхаемого воздуха. Чтобы права водителей не нарушались, значение ошибки бралось с тройным запасом — 0,05 х 3 + 0,01 «на всякий случай». Однако подчеркивается, что это значение относится именно к погрешности приборов и индивидуальным физиологическим особенностям организма и никоим образом не является послаблением к употреблению алкоголя.

Мг/л и промилле

На сегодняшний день количество алкоголя в организме определяется на основе двух величин. Один из них — промилле, а другой — миллиграммы на литр выдыхаемого воздуха. В официальном законодательстве допустимые уровни алкоголя указаны именно в последнем. Чтобы перевести одно значение в другое, нужно помнить, что 0,1 промилле – это 0,045 мг/л.

Как проводится обследование?

В первую очередь следует отметить, что существует два вида освидетельствования на состояние алкогольного опьянения.Это процедура, которая проводится сотрудником ГИБДД на месте и собственно медицинский осмотр. Основанием для его осуществления могут служить следующие факторы:

отказ водителя от проведения выездного осмотра;

при подозрении водителя в совершении преступления против безопасности дорожного движения.

Обратите внимание — без принятия инспектором ГИБДД необходимых мер на месте, то есть без протокола и данных алкотестера или отказа водителя от освидетельствования, также оформленного документально, направление в мед. опрос незаконный.

Что касается досмотра сотрудником ГИБДД, то он может вас остановить, руководствуясь следующими знаками:

Однако, остановившись, он должен объяснить порядок действий, предоставить данные о проверке прибора, которые будут осмотреть и убедиться в его целостности. Кроме того, инспектор должен предоставить двух понятых (его коллеги не подойдут), которые должны будут присутствовать при совершении действия, либо процедура должна быть заснята на видеокамеру.

Возможные результаты

Если алкотестер показал меньше допустимого 0.3 промилле, то вас могут отпустить, но могут и направить на медкомиссию. Не отказывайтесь от него — это может спровоцировать автоматический отзыв.

Если тест покажет, что содержание алкоголя (промилле) превышает допустимое значение, то водитель может с этим не согласиться. И тогда его необходимо направить в лечебное учреждение. В этом случае стоит позаботиться о том, чтобы к акту освидетельствования была приложена проверка алкотестера, в которой указаны данные о приборе, информация о водителе, время и результат освидетельствования, а также данные инспектора и его подпись. Если опьянение подтвердится, то убедитесь, что в акте указана причина, вызвавшая его (формулировка «неустановленное вещество» сейчас не принимается).

Водитель может отказаться от проведения осмотра. В этом случае также составляется документ, в котором фиксируется факт отказа и удостоверяется подписями понятых. При этом сотрудник ГИБДД должен провести водителю место, где будет проводиться медицинский осмотр. Если в мед. учреждении факт распития спиртных напитков был опровергнут, то сотрудники ГИБДД должны доставить водителя к месту, где имело место отстранение от управления транспортным средством.

Ответственность за вождение в нетрезвом виде

Учитывая, что алкогольное опьянение становится частой причиной опасных ситуаций и правонарушений на дорогах, штрафы постоянно растут. На сегодняшний день при первом обнаружении пьяного водителя, независимо от степени опьянения, он лишается прав на срок до двух лет и подлежит штрафу в размере 30 тысяч рублей. Такие же штрафы налагаются на водителей, отказывающихся от досмотра. Повторное нарушение карается штрафом в 50 тысяч, а человек лишается прав на три года.Если на момент нарушения водитель уже был лишен прав, то возможен арест на 15 суток.

Несмотря на довольно суровые наказания, последние могут быть увеличены. Рассматриваются предложения об увеличении суммы штрафа до 500 тысяч и пожизненного лишения права управления транспортным средством.

Алкоголь пагубно влияет на состояние человека, в разы снижая остроту зрения и скорость реакции на происходящее, замедляя мыслительные процессы, а иногда и вовсе лишая человека возможности вести себя адекватно.Неудивительно, что вождение в нетрезвом виде является причиной многих аварий и карается законом.

Норма алкоголя в крови водителя в 2016 году в России в промилле

С сентября 2013 года это значение остается неизменным и составляет согласно статье 12.8 КоАП РФ до 0,16 промилле в воздуха или 0,35 промилле в крови водителя. Или в переводе на граммы — не более 1,6 грамма пара и 3,5 грамма этилового спирта на литр крови.

Согласно правилам, при оценке степени алкогольного опьянения большое внимание уделяется физиологическим факторам поведения человека, таким как связность речи и координация движений. Также норма учитывает возможные ошибки устройства.

В чем особенность введенного тарифа?

На практике это правило гораздо более гибкое и правильное, чем предыдущее, требующее «нулевой» промилле.

Такие глобальные изменения внесены в связи с тем, что многие товары, такие как:

• Пиво безалкогольное;
• Шоколад;
• Хлебобулочные изделия и квас;
• Соки, особенно апельсиновые;
• Кефир и различные йогурты;
• Перезрелые бананы

Также некоторые лекарства и сигареты содержат небольшое количество быстро исчезающих алкогольных примесей, влияющих на показания алкотестера и предварительно подвергающих водителя риску штрафа.

Во избежание таких спорных моментов ставка была увеличена до более лояльного показателя.

Как правильно пить: что, в каком количестве и как долго?

Ответить на поставленный вопрос однозначно не так просто, ведь имеет значение множество факторов, начиная от выпитого алкоголя и скорости его выветривания и заканчивая индивидуальными физиологическими особенностями самого человека (например: пол — у женщин, выветривание происходит гораздо медленнее и обмен веществ).

На помощь водителю могут прийти специальные программы, многие из которых можно использовать прямо в режиме онлайн, а также таблицы. Приведем лишь несколько примеров и общий механизм расчета.

Как самостоятельно рассчитать, сколько можно выпить за вас?

Итак, возьмем среднестатистического мужчину весом 75 кг и пиво крепостью 6%. 6% алкоголя можно расшифровать как то, что в 100 граммах напитка содержится всего 6 граммов спирта. Выпив их, человек получит только 0.08 грамм на кг или 0,08 промилле, что примерно в 4 раза меньше допустимой нормы! Таким образом, прямо перед поездкой придуманный нами герой может выпить 400 граммов пива.

Если перед вами стоит задача определить время, через которое вы сможете сесть за руль, рассчитайте примерное содержание алкоголя в крови на данный момент, его разницу с допустимым, и разделите на скорость выветривания. Скорость, с которой алкоголь разъедает, зависит от вашего метаболизма и в среднем составляет около 0.1 ppm в час для мужчин и 0,85 для женщин.

Надо признать, что полученные результаты будут весьма приблизительными, и доверять им можно только на свой страх и риск, так как они не позволяют учесть все факторы (например, характеристики напитка и факт что чем больше алкоголя в организме, тем медленнее он выводится). Значительно упростить расчеты и сделать их точными поможет специальный онлайн-калькулятор или приложение для телефона. Последнее особенно интересно, так как даже на самой веселой вечеринке поможет вовремя сказать себе «Стоп» и бросить пить.

Самые популярные примеры общих расчетов:

• Перед поездкой можно без вреда для окружающих и кошелька выпить 1,5 стакана кваса или 4 банки безалкогольного пива, а также съесть любую еду.
• 0,1 л водки полностью выветрится из организма через 4 часа, а управлять автомобилем допустимо через 3 часа ожидания. Если использованная сумма в 2 раза меньше, можно проехать за полтора часа.
• 200 граммов красного вина полностью исчезнут через 3 часа, а допустимая концентрация 0.3 ppm появятся через 90 минут. На такое же количество белого вина уйдет 2 часа и час соответственно.
• Пара выпитых бутылок пива безвозвратно покинет ваш организм через 4 часа с момента употребления. Одна бутылка, которую вы выпьете, истечет через 2,5 часа, и вы сможете водить машину через 100 минут.

Данные примеры были рассчитаны для физически здорового мужчины средних лет весом около 80 кг.

Напоследок хотелось бы отметить, что не стоит доверять только цифрам.Будьте внимательны к своему телу и не садитесь за руль, если вы чувствуете себя не очень хорошо после бурной ночи, не стоит рисковать.

Сколько стоит водителю вождение в нетрезвом виде? Наказание за вождение в нетрезвом виде

Превышение заветной промилле строго наказывается и обычно не ограничивается штрафом. В настоящее время применяются следующие меры:

• При первой остановке водителя в состоянии алкогольного опьянения налагается штраф в размере 30 тысяч рублей, а также запрет на управление транспортными средствами с 1.От 5 до 2 лет, в зависимости от решения суда. Аналогичное наказание применяется к тем, кто отказывается от медицинского освидетельствования.
• Вторичное превышение будет стоить 50 тысяч и лишит водителя права управления на 3 года.
• Если человек, который уже был оштрафован, снова будет пойман за рулем в нетрезвом виде, ему грозит лишение свободы сроком на 10-15 суток и суд.
• Санкции также применяются к лицам, передавшим транспортные средства в нетрезвом виде.Им грозит аналогичное наказание в виде штрафа и такого же срока лишения водительских прав.

Исход

Как видите, вождение в нетрезвом виде приводит к лишению водительских прав и довольно крупному штрафу, и это не считая серьезной опасности для себя и окружающих. Так что подумайте дважды, прежде чем садиться за руль, даже если вы немного выпили. Тем более, что современная норма достаточно лояльна, и рассчитать допустимое для вас количество алкоголя не так уж и сложно.Внимательность к себе и окружающим – залог безопасности на дороге, а алкоголь уж точно не спутник хорошего водителя.

Незнание данного закона не освобождает автомобилистов от ответственности за его нарушение. Рассмотрим допустимые промилле в 2018 году, а также виновников, причастных к их формированию. Это позволит водителям предостеречь себя от нарушений и управлять автомобилем в абсолютно трезвом состоянии.

На что следует обратить внимание

Каждый из видов спирта содержит спирт, вызывающий несколько распространенных реакций у человека:

• нарушение концентрации внимания;
• замедление реакции на различные явления;
• снижение умственных функций и задач;
• проблемы с координацией движений;
• снизилась острота зрения.

В дополнение к своему физиологическому воздействию алкоголь может оказывать огромное влияние на психику. В результате водитель теряет способность объективно и рационально оценивать ситуацию на дороге, затрудняется в расчетах или находится в возбуждении, угнетении. Вам не нужно выпивать несколько литров пива или бутылки водки, чтобы дойти до этого состояния. Достаточно сделать пару глотков даже хорошего вина, чтобы промилле превысило норму. Воздействие алкоголя и алкоголя на организм создает необходимость законодательного регулирования уровня промилле.Рассмотрим допустимые промилле для российских водителей, действующие в этом году.

Что влияет на уровень промилле в крови

В 2017-2018 годах произошли определенные изменения в законодательном поле по этому параметру. Количество алкоголя в крови зависит от нескольких факторов:

• объем потребляемой жидкости;
• степень регулярности питья;
• половые признаки водителя;
масса тела
• ;
• возраст;
• наличие хронических заболеваний;
• индивидуальный метаболизм.

Например, если мужчина среднего роста и веса выпьет 0,5 литра светлого пива, то оно выйдет через 2-3 часа. Если это сделает хрупкая девушка весом до 50 кг, удаление остатка займет много времени.

Сколько промилле разрешено за рулем в 2018 году

За трехлетний период до 2013 года количество алкоголя в кровяной жидкости должно было быть строго нулевым и не более. Если владелец автомобиля показывал больше, составлялся протокол, и он наказывался в соответствии с законом.

Из-за бездоказательной ситуации у автомобилистов не было выбора. Оказывается, съев пищу или выпив лекарства, повышающие значения промилле, можно на несколько лет лишиться водительских прав. Из-за ошибок прибора в 2017-2018 годах были внесены определенные изменения, в соответствии с которыми изменилась допустимая норма.

Закон допускает ошибку, поэтому иногда прибор может показывать результат на 0,05 единиц больше или меньше, и это считается нормальным. Конечно, поправки в закон не дают водителю вседозволенности в плане употребления алкоголя и по-прежнему накладывают запрет на распитие алкоголя перед поездкой.

Как самостоятельно определить примерный уровень промилле

Мы рассмотрели допустимые нормы алкоголя для водителей, также стоит обратить внимание на существующие значения и особенности их проверки. Многочисленные проведенные исследования дали доказательную базу для нескольких фактов из таблицы:

Отсюда можно сделать вывод, что данные значения не могут быть результатом ошибок измерительного прибора и свидетельствовать о явном опьянении.В законе условно прописано пороговое значение, при котором водитель однозначно признается пьяным и не имеет возможности оспорить информацию из протокола. Это 0,35 промилле в выдыхаемом воздухе.

Как определяется планка на тысячу у сотрудников ГИБДД

Патрульные органы используют специальные алкотестеры для определения алкогольного опьянения. Это приборы, которые измеряют его уровень в промилле. На практике для определения допустимых значений промилле используется несколько типов таких приборов:

• электронный прибор помогает измерять электропроводность паров этилового спирта и показывает значения, отображаемые на экране;
• электрохимический прибор позволяет определить состав выдыхаемого водителем воздуха, вероятность неверных показаний сведена к нулю за счет высокой точности;
• спектрофотометрический элемент используется в медицинских учреждениях и имеет самые точные данные.

Вы можете приобрести персональный тестер для самостоятельной проверки показателей на соответствие допустимому уровню алкоголя за рулем. Между тем грамотные сотрудники ГИБДД используют профессиональные устройства. Если прибор превысил норму, а водитель не употреблял алкоголь, есть вероятность доказать невиновность. Образно говоря, использование тестера не является научным исследованием. С научной точки зрения этот метод является условным, и для подтверждения вины или ее отсутствия проводится соответствующая экспертиза в медицинском учреждении.При этом замеры сотрудником ГИБДД проводятся в присутствии не менее двух понятых.

Чем грозит превышение нормы на тысячу

В случае превышения допустимого уровня алкоголя за рулем последуют определенные санкции, указанные в рамках действующего законодательства. Определенные действия могут быть приняты в качестве штрафов:

• Штрафы от 13 000 до 50 000 руб.
• Лишение водительских прав сроком на 1 год. 5-3 года.
• Обязательные общественные работы на срок до 50 часов.
• Применение в отношении виновного принудительного ареста на срок до 15 суток. Эта мера актуальна по отношению к водителям, которые уже лишились прав.
• Лишение свободы на срок до двух лет. Данное мероприятие проводится в ситуации, когда это не первое нарушение со стороны водителя.

Итак, мы рассмотрели, что такое разрешенная и допустимая норма употребления алкоголя за рулем, и как рассчитать существующую величину, а также насколько опасно и чревато несоблюдение закона.

С каждым годом ужесточается мера ответственности за данное нарушение ПДД. Все признают общественную опасность такого нарушения, но не все согласны при решении вопроса о том, какую дозу содержания алкоголя в крови или выдыхаемом воздухе следует установить, чтобы водитель был признан виновным в употреблении алкоголя за рулем. И это очень серьезный вопрос для всех участников дорожного движения и особенно для водителей. Кроме вышеупомянутого штрафа и лишения прав за злоупотребление алкоголем за рулем, можно получить административный арест, либо привлечь к уголовной ответственности.Узнайте больше об этом.

Есть страны, в которых разрешено умеренное употребление алкоголя за рулем

Допустимые нормы

Закона РФ (статья 12.8 КоАП, прим.) водителю запрещается употребление любых веществ, приводящих к опьянению. К ним относятся алкоголь, наркотики, психотропные и токсикологические вещества. Ответственность за нарушение требований настоящей статьи, а также статьи 12.27 части 3 о запрещении приема одурманивающих веществ после ДТП наступает только при установлении факта наличия паров этилового спирта в выдыхаемом водителем воздухе. .Наличие психотропных или наркотических веществ в организме водителя определяется по результатам анализов крови и мочи.

Алкогольные напитки, дающие 0,3 ppm через определенное время

Единицами измерения опьянения являются миллиграммы на литр (мг/л) и промилле (‰). Закон устанавливает допустимое содержание алкоголя при вождении на уровне 0,16 мг/л в выдыхаемом воздухе или 0,35 промилле в крови.

Важно понимать:

1. При медицинском осмотре может быть взята кровь из вены на анализ и тогда будет указано содержание алкоголя в промилле.
2. Обследование проводится алкотестером. Пары алкоголя содержатся в выдыхаемом воздухе и измеряются в миллиграммах на литр (мг/л).
3. В акте медицинского освидетельствования, который составляется при фиксации состояния алкогольного опьянения водителя, всегда указывается концентрация алкоголя в мг/л, а не в промилле. Это, как говорят в Одессе, две большие разницы.

Разница между измерениями в ppm и миллиграммами на литр

Permille — это слово обозначает тысячную часть некоторого значения, т.е.е. одна десятая процента, представленная символом «‰». Эта единица измерения используется для обозначения тысячных долей физической величины. Чтобы понять разницу между « » и «мг/л», следует разобраться в следующих пунктах:

1. мг/л – единица измерения концентрации алкоголя в воздухе;
2. промилле — единица измерения удельного содержания алкоголя в крови.

было установлено, что существует строго пропорциональная зависимость между количеством молекул алкоголя, содержащихся в единице объема легочного воздуха, и его содержанием в крови больного.
Таким образом, ppm и мг/л являются единицами измерения различных физических параметров, но они связаны между собой. Медицинские исследования показали, что человек, в крови которого содержится 1 промилле алкоголя, выдыхает воздух с концентрацией алкоголя 0,45 мг/л. Следовательно, ppm относится к мг/л постоянным соотношением 1:0,45. Следовательно, 1 промилле = 0,45 мг/л.

Допустимое содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе 0,16 мг/л соответствует предельному значению содержания алкоголя в крови 0,35 промилле.

Есть приборы, которые могут считывать как в миллиграммах/литрах, так и в промилле.Однако в любом случае при выдаче акта медицинского освидетельствования показания прибора должны быть указаны в мг/л, что определяется требованием статьи 12. 8 КоАП РФ, что может потребовать в отдельных случаях перерасчетов.

Возникает вопрос, откуда взялась эта цифра — 0,16 мг/л или 0,3 промилле?

Эта величина определяется в законе как суммарная погрешность измерения, полученная при использовании существующих средств измерений. То есть допустимая скорость 0.16 мг/л следует понимать не как показатель опьянения, а как неточность показаний прибора. Таким образом, если прибор показывает 0,16 мг/л и более, то считается, что водитель находился в состоянии алкогольного опьянения. Это означает, что допустимый уровень алкоголя для водителя составляет 0,16 мг/л или 0,35 промилле, если больше – это уже алкогольное опьянение.

В законе не указано, что показания прибора должны подтверждаться другими признаками опьянения, такими как шаткость походки, нарушение координации движений и т.д.Следовательно, осуществление с применением специальных приборов, выдающих результат измерения на бумажный носитель, не требует клинического подтверждения результатов путем проведения дополнительного освидетельствования с целью выявления иных косвенных признаков состояния опьянения и фиксации его результатов в протоколе. соответствующий акт о выполнении этой процедуры.

Требования закона подразумевают полную трезвость водителя без скидок на различные слабоалкогольные тонизирующие напитки в виде «энергетиков» или пива, которые разрешены в ряде зарубежных стран.Порог в виде разрешенной нормы алкоголя 0,16 мг/л был сделан для того, чтобы исключить проблемы с погрешностью показаний прибора, а также с имеющейся естественной дозой этанола в крови у определенной категории лиц. люди.

Пределы точности измерений приборов, применяемых для определения концентрации алкоголя в воздухе, установлены Росстандартом на основании исследований, проведенных на различных типах алкотестеров, допущенных к практическому применению.Причем лимиты определены с некоторым запасом. Точность измерения, заявленная производителями измерительных приборов, для большинства приборов составляет 0,03-0,04 мг/л.

Остальная часть значений допускаемой погрешности рассчитана на влияние неблагоприятных климатических и других условий при измерении, например, температуры и влажности. Он также выравнивает результаты измерений относительно типов инструментов. Какой бы тип прибора не использовался для медицинского освидетельствования, нижний порог для всех одинаков – 0.16 мг/л.

Сколько нужно выпить, чтобы в крови было 0,3 промилле?

Максимальная концентрация алкоголя в организме достигается через 0,5-2 часа после употребления. Выпив стакан водки, человек выпивает 40 граммов алкоголя, который всасывается в кровь в виде 0,5-0,6 ‰. Окисление алкоголя в организме происходит со скоростью 7-10 г/час. Это соответствует уменьшению его содержания на 0,1-0,16 ‰. Это значит, что выпитый алкоголь «исчезает» из организма до допустимого предела не менее чем через 4-5 часов после употребления.

Сравнительная таблица допустимых 0,3 ppm

Ошибка 404 — Страница не найдена

Страна COUNTRYAfghanistanÅland IslandsAlbaniaAlgeriaAmerican SamoaAndorraAngolaAnguillaAntigua и BarbudaArgentinaArmeniaArubaAustraliaAustriaAzerbaijanBahamasBahrainBangladeshBarbadosBelarusBelgiumBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBosnia и HerzegovinaBotswanaBouvet IslandBrazilBritish Индийский океан TerritoryBruneiBulgariaBurkina FasoBurundiCambodiaCameroonCanadaCape VerdeCaribbean NetherlandsCayman IslandsChadChileChinaChristmas IslandCocos IslandsColombiaComorosCongo, Демократическая RepublicCook IslandsCosta RicaCroatiaCubaCuraçaoCyprusCzech RepublicDenmarkDjiboutiDominicaDominican RepublicEast TimorEcuadorEgyptEl SalvadorEquatorial GuineaEritreaEstoniaEthiopiaFalkland IslandsFaroe IslandsFijiFinlandFranceFrench GuianaFrench PolynesiaFrench Южный TerritoriesGabonGambiaGeorgiaGermanyGhanaGibraltarGreeceGreenlandGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-BissauGuyanaHaitiHondurasHong KongHungaryIcelandIndiaIndonesiaIranIraqIrelandIsle из ManIsraelItalyIvory CoastJamaicaJapanJerseyJordan KazakhstanKenyaKiribatiKosovoKuwaitKyrgyzstanLaosLatviaLebanonLesothoLiberiaLibyaLiechtensteinLithuaniaLuxembourgMacaoMacedoniaMadagascarMalawiMalaysiaMaldivesMaliMaltaMarshall IslandsMartiniqueMauritaniaMauritiusMayotteMexicoMicronesiaMoldovaMonacoMongoliaMontenegroMontserratMoroccoMozambiqueMyanmarNamibiaNauruNepalNetherlandsNew CaledoniaNew ZealandNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfork IslandNorwayOmanPakistanPalauPalestinian TerritoryPanamaPapua Новый GuineaParaguayPeruPhilippinesPitcairn IslandPolandPortugalPuerto RicoQatarRepublic из CongoReunionRomaniaRussiaRwandaSaint HelenaSaint Киттс и NevisSaint LuciaSaint Пьер и MiquelonSaint Винсент и GrenadinesSamoaSan MarinoSao Томе и PrincipeSaudi ArabiaSenegalSerbiaSeychellesSierra LeoneSingaporeSint MaartenSlovakiaSloveniaSolomon IslandsSomaliaSouth AfricaSouth Грузии и Южные Сандвичевы IslandsSouth KoreaSouth SudanSpainSri LankaSudanSurinameSvalbard и Ян MayenSwazilandSwedenSwitzerlandSyriaTaiwanTajikistanTanzaniaThaila нд ТогоТокелауТонгаТринидад и ТобагоТунисТурцияТуркменистанОстрова Теркс и КайкосТувалуУгандаУкраинаОбъединенные Арабские ЭмиратыВеликобританияСоединенные ШтатыОтдаленные малые острова СШАУругвайУзбекистанВануатуВатиканВенесуэлаВьетнамВиргинские острова, Британские Виргинские острова, СШАЗападная СахараЙеменЗамбияЗимбабве

Произошла ошибка при настройке пользовательского файла cookie

Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности. Если ваш браузер не принимает файлы cookie, вы не можете просматривать этот сайт.

Настройка браузера на прием файлов cookie

Существует множество причин, по которым файл cookie не может быть установлен правильно. Ниже приведены наиболее распространенные причины:

• В вашем браузере отключены файлы cookie. Вам необходимо сбросить настройки браузера, чтобы принять файлы cookie, или спросить вас, хотите ли вы принимать файлы cookie.
• Ваш браузер спрашивает, хотите ли вы принимать файлы cookie, и вы отказались.Чтобы принять файлы cookie с этого сайта, нажмите кнопку «Назад» и примите файл cookie.
• Ваш браузер не поддерживает файлы cookie. Попробуйте другой браузер, если вы подозреваете это.
• Дата на вашем компьютере в прошлом. Если часы вашего компьютера показывают дату до 1 января 1970 г., браузер автоматически забудет файл cookie. Чтобы это исправить, установите правильное время и дату на своем компьютере.
• Вы установили приложение, которое отслеживает или блокирует установку файлов cookie.Вы должны отключить приложение при входе в систему или проконсультироваться с системным администратором.

Почему этому сайту требуются файлы cookie?

Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности, запоминая, что вы вошли в систему, когда переходите со страницы на страницу. Предоставить доступ без файлов cookie потребует от сайта создания нового сеанса для каждой посещаемой вами страницы, что замедляет работу системы до неприемлемого уровня.

Что сохраняется в файле cookie?

Этот сайт не хранит ничего, кроме автоматически сгенерированного идентификатора сеанса в файле cookie; никакая другая информация не фиксируется.

Как правило, в файле cookie может храниться только та информация, которую вы предоставляете, или выбор, который вы делаете при посещении веб-сайта.